País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitocin
FM PHARM D.O.O.
QH01BB02
oksitocin
rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-02-24
Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2022-8-002 od 08.04.2022. godine. 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 20ML OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Belog Goluba 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbi Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2022-8-002 od 08.04.2022. godine. 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Belog Goluba 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA OXYTOCIN INJ. 10 i.j./mL Rastvor za injekciju Za kobile,krave,krmače,ovce,koze,mačke i kuje Oksitocin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitocin 10 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorbutanol 100 μ g/mL Voda za injekciju do 1ml 4. INDIKACIJE Potpomaganje partusa, terapija puerperalnih i laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi, ubrzavanje normalnog partusa, atonija uterusa, krvarenje nakon partusa, retencija sekundina, prolapsus uteri (sveži slučajevi), spontani pobačaji, postpartalna agalakcija svinja i krava, odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa. 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa (distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme Leer el documento completo
Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML 1 od 6 _SAŽETAK KARATERISTIKA LEKA_ OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 20ML OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML, 1 X 50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Belog goluba 20, Palić, Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 20ML Broj rešenja: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine za lek OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10I.J./ML 1 X 50ML 2 od 6 1. IME LEKA OXYTOCIN inj. 10 i.j./mL rastvor za injekciju za kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje oksitocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Oksitocin 10 i.j. _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Hlorbutanol 100 μ g/mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje. 4.2 INDIKACIJE Potpomaganje partusa, terapija puerperalnih i laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi, ubrzavanje normalnog partusa, atonija uterusa, krvarenje nakon partusa, retencija sekundina, prolapsus uteri (sveži slučajevi), spontani pobačaji, postpartalna agalakcija svinja i krava, odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa (distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni kod nepravilnog položaja ploda. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Primena oksitocina pri partusu posebno je indikovana kod mesojeda i svinja, zbog ograničene manuelne manipulac Leer el documento completo