Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az oxitocin
AS Grindeks
H01BB02
oxytocin
TK
Kiszerelések: 10 X - ampulla - - OGYI-T-22210 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2012-07-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OXYGRINDEKS 8,3 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ oxitocin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxygrindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml oldatos injekció vagy infúzió (a továbbiakban: Oxygrindeks) alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be Önnek az Oxygrindeks injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxygrindeks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYGRINDEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oxygrindeks oxitocint tartalmaz. Az oxitocin egy hormon, amely a méhben összehúzza a simaizmokat. Az Oxygrindeks a következő esetekben alkalmazható: - a szülés megindítására vagy a fájások erősítésére; - a vetélés befejezésének segítésére; - gyermeke megszületése után a szülést követően fellépő méhvérzések csökkentésére. 2. TUDNIVALÓK AZ OXYGRINDEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT OXYGRINDEKS-ET - ha allergiás az oxitocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorol Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 8,3 mikrogramm oxitocint (5 NE) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Színtelen, tiszta, jellegzetes szagú folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - A szülés megindítása túlhordott terhesség esetén. - Korai burokrepedés, eclampsia, preeclampsia, intrauterin magzati elhalálozás. - Elsődleges és másodlagos fájásgyengeség. - Indukált abortusz és a terhesség korai szakaszában történő spontán abortusz esetén kiegészítő terápiaként a méh kiürítésének elősegítésére és az azt követő menstruáció előmozdítására. - A placentaleválás során (pl. placentavérzés, _subinvolutio uteri)._ 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _SZÜLÉSINDÍTÁS ÉS FÁJÁSERŐSÍTÉS:_ Az intravénás cseppinfúzió fő előnye, hogy a méhkontrakciók figyelemmel kísérhetők, így a kívánt hatás elérése érdekében a lehető legkisebb Oxygrindeks dózis alkalmazható. Az Oxygrindeks-et intravénás (iv) cseppinfúzióban kell alkalmazni 0,2 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml-t 100 ml 5,5%-os dextrózoldathoz vagy fiziológiás sóoldathoz adva. A kezdő infúzió sebességet 2-8 csepp/perc értékre kell állítani (0,1-0,4 ml/perc). A kontrakciók gyakoriságának, erősségének és időtartamának gondos nyomon követése, valamint a magzati szívritmus monitorozása mellett az infúzió sebessége fokozatosan emelhető legalább 20 perces időközönként (maximális infúziósebesség: 40 csepp/perc [2 ml/perc]), a megfelelő mértékű méhaktivitás eléréséig. A méh hiperaktivitása és/vagy magzati distress esetén az infúzió adását azonnal fel kell függeszteni. Ha 1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml összmennyiségű infúziót követően nem kapunk szabályos kontrakciókat, a szülés megindítására tett kísérletet abba kell hag Preberite celoten dokument