OXYGRINDEKS 8,3 mikrogramm/ml oldatos injekció vagy infúzió

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

az oxitocin

Fáanlegur frá:

AS Grindeks

ATC númer:

H01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

oxytocin

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 10 X - ampulla - - OGYI-T-22210 / 01 - I - TK - igen

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2012-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXYGRINDEKS 8,3 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
oxitocin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxygrindeks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml oldatos injekció vagy
infúzió (a továbbiakban:
Oxygrindeks) alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be Önnek az Oxygrindeks injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxygrindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYGRINDEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oxygrindeks oxitocint tartalmaz. Az oxitocin egy hormon, amely a
méhben összehúzza a
simaizmokat.
Az Oxygrindeks a következő esetekben alkalmazható:
-
a szülés megindítására vagy a fájások erősítésére;
-
a vetélés befejezésének segítésére;
-
gyermeke megszületése után a szülést követően fellépő
méhvérzések csökkentésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ OXYGRINDEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT OXYGRINDEKS-ET
-
ha allergiás az oxitocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorol

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 8,3 mikrogramm oxitocint (5 NE) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Színtelen, tiszta, jellegzetes szagú folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A szülés megindítása túlhordott terhesség esetén.
-
Korai burokrepedés, eclampsia, preeclampsia, intrauterin magzati
elhalálozás.
-
Elsődleges és másodlagos fájásgyengeség.
-
Indukált abortusz és a terhesség korai szakaszában történő
spontán abortusz esetén kiegészítő
terápiaként a méh kiürítésének elősegítésére és az azt
követő menstruáció előmozdítására.
-
A placentaleválás során (pl. placentavérzés, _subinvolutio
uteri)._
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_SZÜLÉSINDÍTÁS ÉS FÁJÁSERŐSÍTÉS:_
Az intravénás cseppinfúzió fő előnye, hogy a méhkontrakciók
figyelemmel kísérhetők, így a kívánt
hatás elérése érdekében a lehető legkisebb Oxygrindeks dózis
alkalmazható. Az Oxygrindeks-et
intravénás (iv) cseppinfúzióban kell alkalmazni 0,2 ml Oxygrindeks
8,3 mikrogramm/ml-t 100 ml
5,5%-os dextrózoldathoz vagy fiziológiás sóoldathoz adva.
A kezdő infúzió sebességet 2-8 csepp/perc értékre kell
állítani (0,1-0,4 ml/perc). A kontrakciók
gyakoriságának, erősségének és időtartamának gondos nyomon
követése, valamint a magzati
szívritmus monitorozása mellett az infúzió sebessége fokozatosan
emelhető legalább 20 perces
időközönként (maximális infúziósebesség: 40 csepp/perc [2
ml/perc]), a megfelelő mértékű
méhaktivitás eléréséig. A méh hiperaktivitása és/vagy magzati
distress esetén az infúzió adását
azonnal fel kell függeszteni.
Ha 1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml összmennyiségű infúziót
követően nem kapunk szabályos
kontrakciókat, a szülés megindítására tett kísérletet abba
kell hag