OXYGLOBIN 130 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA PERROS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-09-2015
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
07-09-2015

Aktivna sestavina:

HEMOGLOBINA GLUTÁMERO-200 (BOVINA)

Dostopno od:

Opk Biotech Netherlands Bv

Koda artikla:

QB05AA

INN (mednarodno ime):

HEMOGLOBIN GLUTÁMERO-200 (BOVINE)

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, LACTATO SODICO, ACETILCISTEINA, CLORURO POTASICO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma

Povzetek izdelek:

OXYGLOBIN 130 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA PERROS 1 Bolsa de perfusión de 60 ml Suspenso No comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-01-02

Navodilo za uporabo

                                1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
Hemoglobina glutámero-200 (bovina) – 130 mg/ml 
 
EXCIPIENTES 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para perfusión 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 
 
Oxyglobin proporciona una ayuda en el transporte de oxígeno
a los perros mejorando los signos 
clínicos de anemia durante al menos 24 horas, independientemente
de la situación subyacente. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales previamente tratados con Oxyglobin. 
Los expansores plasmáticos, como Oxyglobin, están
contraindicados en perros predispuestos a una 
sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria, enfermedad cardiaca avanzada (p.ej.: fallo 
cardiaco congestivo) u otras funciones cardíacas gravemente
afectadas. 
Oxyglobin sólo está indicado para administración única. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la
anemia. 
 
El animal no debe sobrehidratarse antes de la administración.
Debido a las propiedades de expansión 
del plasma de Oxyglobin, la posibilidad de
sobrecarga circulatoria y edema pulmonar debe considerarse 
especialmente cuando se administren fluidos intravenosos,
particularmente soluciones coloidales. Los 
signos de sobrecarga circulatoria d
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
Hemoglobina glutámero-200 (bovina) – 130 mg/ml 
 
EXCIPIENTES 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para perfusión 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 
 
Oxyglobin proporciona una ayuda en el transporte de oxígeno
a los perros mejorando los signos 
clínicos de anemia durante al menos 24 horas, independientemente
de la situación subyacente. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales previamente tratados con Oxyglobin. 
Los expansores plasmáticos, como Oxyglobin, están
contraindicados en perros predispuestos a una 
sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria, enfermedad cardiaca avanzada (p.ej.: fallo 
cardiaco congestivo) u otras funciones cardíacas gravemente
afectadas. 
Oxyglobin sólo está indicado para administración única. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la
anemia. 
 
El animal no debe sobrehidratarse antes de la administración.
Debido a las propiedades de expansión 
del plasma de Oxyglobin, la posibilidad de
sobrecarga circulatoria y edema pulmonar debe considerarse 
especialmente cuando se administren fluidos intravenosos,
particularmente soluciones coloidales. Los 
signos de sobrecarga circulatoria d
                                
                                Preberite celoten dokument