OXYGLOBIN 130 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA PERROS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
07-09-2015
Karakteristik produk
(SPC)
07-09-2015
Bahan aktif:
HEMOGLOBINA GLUTÁMERO-200 (BOVINA)
Tersedia dari:
Opk Biotech Netherlands Bv
Kode ATC:
QB05AA
INN (Nama Internasional):
HEMOGLOBIN GLUTÁMERO-200 (BOVINE)
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Komposisi:
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, LACTATO SODICO, ACETILCISTEINA, CLORURO POTASICO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
Rute administrasi :
VÍA INTRAVENOSA
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Perros
Area terapi:
Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma
Ringkasan produk:
OXYGLOBIN 130 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA PERROS 1 Bolsa de perfusión de 60 ml Suspenso No comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2012-01-02
Selebaran informasi
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Hemoglobina glutámero-200 (bovina) – 130 mg/ml
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Oxyglobin proporciona una ayuda en el transporte de oxígeno
a los perros mejorando los signos
clínicos de anemia durante al menos 24 horas, independientemente
de la situación subyacente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales previamente tratados con Oxyglobin.
Los expansores plasmáticos, como Oxyglobin, están
contraindicados en perros predispuestos a una
sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria, enfermedad cardiaca avanzada (p.ej.: fallo
cardiaco congestivo) u otras funciones cardíacas gravemente
afectadas.
Oxyglobin sólo está indicado para administración única.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la
anemia.
El animal no debe sobrehidratarse antes de la administración.
Debido a las propiedades de expansión
del plasma de Oxyglobin, la posibilidad de
sobrecarga circulatoria y edema pulmonar debe considerarse
especialmente cuando se administren fluidos intravenosos,
particularmente soluciones coloidales. Los
signos de sobrecarga circulatoria d
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Karakteristik produk
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Hemoglobina glutámero-200 (bovina) – 130 mg/ml
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Oxyglobin proporciona una ayuda en el transporte de oxígeno
a los perros mejorando los signos
clínicos de anemia durante al menos 24 horas, independientemente
de la situación subyacente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales previamente tratados con Oxyglobin.
Los expansores plasmáticos, como Oxyglobin, están
contraindicados en perros predispuestos a una
sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria, enfermedad cardiaca avanzada (p.ej.: fallo
cardiaco congestivo) u otras funciones cardíacas gravemente
afectadas.
Oxyglobin sólo está indicado para administración única.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la
anemia.
El animal no debe sobrehidratarse antes de la administración.
Debido a las propiedades de expansión
del plasma de Oxyglobin, la posibilidad de
sobrecarga circulatoria y edema pulmonar debe considerarse
especialmente cuando se administren fluidos intravenosos,
particularmente soluciones coloidales. Los
signos de sobrecarga circulatoria d
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