Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxygène 100 % v/v
Linde Gas Belgium SA-NV
V03AN01
Oxygen
Gaz médicinal comprimé
Oxygène
Voie inhalée
Oxygen
CTI code: 198816-01 - Taille de l'emballage: 176 m3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404022-01 - Taille de l'emballage: 1 (0,22 m³ - 11 m³) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 198807-01 - Taille de l'emballage: 1 (0,22 m³ - 11 m³) + 1 (0,22 m³ - 11 m³) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1998-11-03
NOTICE OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX – LINDE, 100% V/V, GAZ POUR INHALATION Oxygène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néansmoins, vous devez utiliser Oxygène Médical Gazeux – Linde de la manière appropriée pour en obtenir les meilleurs résultats. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre médecin. INDEX DE CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que c’est l’ Oxygène Médical Gazeux – Linde et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oxygène Médical Gazeux – Linde 3. Comment utiliser Oxygène Médical Gazeux – Linde? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Oxygène Médical Gazeux – Linde? 6. Informations supplémentaires OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX – LINDE, 100% V/V, GAZ POUR INHALATION Contient de l’oxygène sec, très pur et comprimé avec un taux d’oxygène de 100 vol/vol %. Il n’y a pas d’autre ingrédient. _ _ TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Linde Gas Belgium N.V. Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, Belgique Tél. : +32 (0)70 233 824 Fax : +32 (0)70 233 828 Email : info.healthcare.be@linde.com FABRICANT Hoek Loos Medical B.V. De Keten 7 5651 GJ Eindhoven Les Pays-Bas NUMÉROS D’ENREGISTREMENT Belgique : BE198807 : Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100%, gaz pour inhalation, bouteilles de gaz de 0,22 m³ jusqu'à 11 m³ au robinet classique. BEXXXXXX BE404022 :Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100%, gaz pour inhalation, bouteilles de gaz de 0,22 m³ jusqu'à 11 m³ au détendeur intégré. BE198816 : Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100%, gaz pour inhalation, cadres de 176 m³. Luxembourg: 1241/01/05/0003; Oxygène Mé Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100% v/v, gaz pour inhalation 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Contient de l’oxygène sec très pur sous forme de gaz comprimé, avec un taux d’oxygène dépassant 100 vol/vol %. Le produit répond aux exigences en vigueur de la Pharmacopée Européenne en matière d’identité, de teneur et de pureté. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Voie inhalée. Le contenu des bouteilles varie de 0,22 m³ à 11 m³. Le contenu d’un cadre est de 176 m³. 4 DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La thérapie à l'oxygène recherche plusieurs objectifs: l'augmentation de la PAO 2 (la tension d'oxygène partielle dans les alvéoles pulmonaires), la réduction de l'effort respiratoire requis pour maintenir la PAO 2 à un niveau constant, la réduction de la résistance des vaisseaux pulmonaires et l'allégement du travail du cœur qui s'efforce de maintenir l’alimentation d’oxygène dans les tissus au niveau requis en augmentant le volume cardiaque par minute. L'oxygène est indiqué s'il existe un manque d'oxygène au niveau des tissus ou qu'il menace de se produire, et que le déficit peut être compensé par l'administration d'oxygène. Toutes les causes susmentionnées ne rendent pas souhaitable l'administration d'oxygène. Voici les principales indications en matière de thérapie à l'oxygène: les troubles de l'apport d'oxygène ou de la circulation sanguine des poumons suite à des maladies pulmonaires associées à une capacité de diffusion réduite ou entraînés par un rapport ventilation/perfusion troublé (notamment la fibrose, l'insuffisance respiratoire aiguë, l'atélectasie, l’œdème pulmonaire, l'asthme, la bronchite et l'emphysème); les troubles cardiaques et de la circulation ainsi que les états de choc; l'insuffisance de l'apport d'oxygène vers les poumons suite à un resserrement des voies respiratoires (laryngospasme, bronchospasme), voire en conséquence de t Preberite celoten dokument