Oxygène Médical Gazeux Linde gaz médicin. (comprimé) cadre bouteilles bouteille bouteille (détent. intégré)

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Oxygène 100 % v/v

Saatavilla:

Linde Gas Belgium SA-NV

ATC-koodi:

V03AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxygen

Lääkemuoto:

Gaz médicinal comprimé

Koostumus:

Oxygène

Antoreitti:

Voie inhalée

Terapeuttinen alue:

Oxygen

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 198816-01 - Taille de l'emballage: 176 m3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404022-01 - Taille de l'emballage: 1 (0,22 m³ - 11 m³) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 198807-01 - Taille de l'emballage: 1 (0,22 m³ - 11 m³) + 1 (0,22 m³ - 11 m³) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-03

Pakkausseloste

NOTICE
OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX – LINDE, 100% V/V, GAZ POUR INHALATION
Oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE. ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans ordonnance.
Néansmoins, vous devez utiliser Oxygène Médical Gazeux – Linde de
la manière appropriée pour
en obtenir les meilleurs résultats.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre
médecin.
INDEX DE CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que c’est l’ Oxygène Médical Gazeux – Linde et
dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Oxygène Médical Gazeux – Linde
3.
Comment utiliser Oxygène Médical Gazeux – Linde?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oxygène Médical Gazeux – Linde?
6.
Informations supplémentaires
OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX – LINDE, 100% V/V, GAZ POUR INHALATION
Contient de l’oxygène sec, très pur et comprimé avec un taux
d’oxygène de 100 vol/vol %.
Il n’y a pas d’autre ingrédient.
_ _
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, Belgique
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
Email : [e-mail]
FABRICANT
Hoek Loos Medical B.V.
De Keten 7
5651 GJ Eindhoven
Les Pays-Bas
NUMÉROS D’ENREGISTREMENT
Belgique :

BE198807
: Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100%, gaz pour inhalation,
bouteilles de gaz
de 0,22 m³ jusqu'à 11 m³ au robinet classique.

BEXXXXXX BE404022
:Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100%, gaz pour inhalation,
bouteilles de gaz de 0,22 m³ jusqu'à 11 m³ au détendeur intégré.

BE198816
: Oxygène Médical Gazeux – Linde, 100%, gaz pour inhalation,
cadres de 176 m³.
Luxembourg:

1241/01/05/0003; Oxygène Mé

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oxygène Médical Gazeux – Linde,
100% v/v, gaz pour inhalation
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient de l’oxygène sec très pur sous forme de gaz comprimé,
avec un taux d’oxygène dépassant
100 vol/vol %. Le produit répond aux exigences en vigueur de la
Pharmacopée Européenne en matière
d’identité, de teneur et de pureté.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Voie inhalée. Le contenu des bouteilles varie de 0,22 m³ à 11 m³.
Le contenu d’un cadre est de 176 m³.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La thérapie à l'oxygène recherche plusieurs objectifs:
l'augmentation de la PAO
2
(la tension d'oxygène
partielle dans les alvéoles pulmonaires), la réduction de l'effort
respiratoire requis pour maintenir la
PAO
2
à un niveau constant, la réduction de la résistance des vaisseaux
pulmonaires et l'allégement du
travail du cœur qui s'efforce de maintenir l’alimentation
d’oxygène dans les tissus au niveau requis en
augmentant le volume cardiaque par minute.
L'oxygène est indiqué s'il existe un manque d'oxygène au niveau des
tissus ou qu'il menace de se
produire, et que le déficit peut être compensé par l'administration
d'oxygène. Toutes les causes
susmentionnées ne rendent pas souhaitable l'administration
d'oxygène.
Voici les principales indications en matière de thérapie à
l'oxygène:

les troubles de l'apport d'oxygène ou de la circulation sanguine des
poumons suite à des maladies
pulmonaires associées à une capacité de diffusion réduite ou
entraînés par un rapport
ventilation/perfusion troublé (notamment la fibrose, l'insuffisance
respiratoire aiguë, l'atélectasie,
l’œdème pulmonaire, l'asthme, la bronchite et l'emphysème);

les troubles cardiaques et de la circulation ainsi que les états de
choc;

l'insuffisance de l'apport d'oxygène vers les poumons suite à un
resserrement des voies
respiratoires (laryngospasme, bronchospasme), voire en conséquence de
t