Oxycodone Vitabalans

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Oksikodono hidrochloridas

Dostopno od:

Vitabalans Oy

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

Oksikodono hydrochloride

Odmerek:

10 mg; 5 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Oxycodone

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2013-02-08

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OXYCODONE VITABALANS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OXYCODONE VITABALANS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Oksikodono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oxycodone Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oxycodone Vitabalans
3.
Kaip vartoti Oxycodone Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oxycodone Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXYCODONE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Oxycodone Vitabalans sudėtyje yra aktyviosios medžiagos oksikodono,
kuri priklauso stiprių skausmą
malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei. Oxycodone
Vitabalans vartojamas stipriam skausmui
malšinti, kuriam reikalingi stiprūs opioidai, nes kiti
nuskausminamieji vaistai buvo neveiksmingi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCODONE VITABALANS
OXYCODONE VITABALANS VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija oksikodonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu Jums yra stipriai susilpnėjęs kvėpavimas (kvėpavimo
slopinimas), kuomet kraujyje yra per
mažai deguonies (hipoksija) ir (arba) per daug anglies dvideginio
(hiperkapnija);

jeigu Jums nustatyti kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė
obstrukcinė plaučių liga arba sunki astma;

jeigu Jums po ilgai trukusios plaučių ligos yra išsivysčiusi
širdies būklė, vadinamoji plautinė
ši

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oxycodone Vitabalans 5 mg plėvele dengtos tabletės
Oxycodone Vitabalans 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg oksikodono hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg: balta, apskrita, abipus išgaubta 6 mm skersmens tabletė.
10 mg: balta, apskrita, abipus išgaubta, 8 mm skersmens tabletė su
vagele vienoje pusėje. Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stiprus skausmas, kurį pakankamai gali malšinti tik opioidiniai
analgetikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo skausmo intensyvumo ir individualaus paciento
atsako į vaisto vartojimą.
Dažniausiai taikomos tokios rekomendacijos:
_Suaugusieji ir paaugliai (≥12 metų amžiaus)_
Dozės nustatymas ir koregavimas
Paprastai pradinė dozė opioidų nevartojusiems pacientams yra 5 mg,
kas 6 valandas. Palaipsniui dozę
galima didinti (25% - 50% nuo atitinkamos dozės). Tikslas yra
nustatyti specifinę konkretaus paciento
dozę, kurią vartojant būtų užtikrinama tinkama analgezija ir
toleruojamas nepageidaujamas poveikis.
Todėl, jei reikia, dozavimo periodas gali būti sumažintas iki 4
valandų. Tačiau Oxycodone Vitabalans
neturi būti vartojamas dažniau kaip 6 kartus per parą.
Kai kuriems pacientams, ilgai vartojantiems oksikodono modifikuoto
atpalaidavimo preparatų pagal
fiksuotą grafiką, skubiai pagalbai reikia skirti greitai
veikiančių analgetikų skausmo priepuoliui
numalšinti. Oxycodone Vitabalans tinka skausmo priepuoliui malšinti.
Vienkartinė skubios pagalbos
vaistinio preparato dozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į
individualaus paciento poreikį. Paprastai
dozė turėtų atitikti 1/8 - 1/6 oksikodono modifikuoto atpalaidavimo
preparato paros dozės.
Jei skubios pagalbos vaistinio preparato reikia dažniau kaip du
kar