Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksikodono hidrochloridas
Vitabalans Oy
N02AA05
Oksikodono hydrochloride
10 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Oxycodone
Perregistruotas
2013-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OXYCODONE VITABALANS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OXYCODONE VITABALANS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Oksikodono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Oxycodone Vitabalans ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Oxycodone Vitabalans 3. Kaip vartoti Oxycodone Vitabalans 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Oxycodone Vitabalans 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OXYCODONE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Oxycodone Vitabalans sudėtyje yra aktyviosios medžiagos oksikodono, kuri priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei. Oxycodone Vitabalans vartojamas stipriam skausmui malšinti, kuriam reikalingi stiprūs opioidai, nes kiti nuskausminamieji vaistai buvo neveiksmingi. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCODONE VITABALANS OXYCODONE VITABALANS VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija oksikodonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums yra stipriai susilpnėjęs kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas), kuomet kraujyje yra per mažai deguonies (hipoksija) ir (arba) per daug anglies dvideginio (hiperkapnija); jeigu Jums nustatyti kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė obstrukcinė plaučių liga arba sunki astma; jeigu Jums po ilgai trukusios plaučių ligos yra išsivysčiusi širdies būklė, vadinamoji plautinė ši Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Oxycodone Vitabalans 5 mg plėvele dengtos tabletės Oxycodone Vitabalans 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg oksikodono hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 5 mg: balta, apskrita, abipus išgaubta 6 mm skersmens tabletė. 10 mg: balta, apskrita, abipus išgaubta, 8 mm skersmens tabletė su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stiprus skausmas, kurį pakankamai gali malšinti tik opioidiniai analgetikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė priklauso nuo skausmo intensyvumo ir individualaus paciento atsako į vaisto vartojimą. Dažniausiai taikomos tokios rekomendacijos: _Suaugusieji ir paaugliai (≥12 metų amžiaus)_ Dozės nustatymas ir koregavimas Paprastai pradinė dozė opioidų nevartojusiems pacientams yra 5 mg, kas 6 valandas. Palaipsniui dozę galima didinti (25% - 50% nuo atitinkamos dozės). Tikslas yra nustatyti specifinę konkretaus paciento dozę, kurią vartojant būtų užtikrinama tinkama analgezija ir toleruojamas nepageidaujamas poveikis. Todėl, jei reikia, dozavimo periodas gali būti sumažintas iki 4 valandų. Tačiau Oxycodone Vitabalans neturi būti vartojamas dažniau kaip 6 kartus per parą. Kai kuriems pacientams, ilgai vartojantiems oksikodono modifikuoto atpalaidavimo preparatų pagal fiksuotą grafiką, skubiai pagalbai reikia skirti greitai veikiančių analgetikų skausmo priepuoliui numalšinti. Oxycodone Vitabalans tinka skausmo priepuoliui malšinti. Vienkartinė skubios pagalbos vaistinio preparato dozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į individualaus paciento poreikį. Paprastai dozė turėtų atitikti 1/8 - 1/6 oksikodono modifikuoto atpalaidavimo preparato paros dozės. Jei skubios pagalbos vaistinio preparato reikia dažniau kaip du kar Citiți documentul complet