OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate d'oxycodone 20 mg

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate d'oxycodone 20 mg

Odmerek:

17,93 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > chlorhydrate d'oxycodone 20 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Tip zastaranja:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapevtsko območje:

analgésique opioïde

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC : N02AA05.Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Povzetek izdelek:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 20 mg - OXYNORM 20 mg, gélule

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2016-11-15

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE SANDOZ 20 mg,
gélule ?
3. Comment prendre OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC :
N02AA05.
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans pour le
traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts,
notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE
SANDOZ 20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule dans les cas suivants
:
·
si vous êtes allergique à la substance active, le chlorhydrate
d'oxycodone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicam

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE SANDOZ 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone...................................................................................................
20,0 mg
équivalant à oxycodone
base......................................................................................................
18,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rose clair (corps) et marron (tête), de taille 4, avec une
impression « 20 » (corps) et « OXY »
(tête).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE SANDOZ est indiqué chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans dans le
traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques
opioïdes forts, en particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de
la libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait
indiquer que la posologie de la libération prolongée doit être
augmentée.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur et
à la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du
patient, son poids corporel et son sexe (des concentrations
plasmatiques plus élevées sont produites chez
les femmes) doivent également être pris en considération lors de la
détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la durée la plus
courte possible.
Posologie initiale
Patients recevant des opioïdes forts pour la première