Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Dostopno od:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (mednarodno ime):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Farmacevtska oblika:

Retardtablette

Sestava:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-12-16

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 40 mg/20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Oxycodon comp. Amneal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon comp. Amneal
beachten?
3. Wie ist Oxycodon comp. Amneal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon comp. Amneal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Oxycodon comp. Amneal und wofür wird es angewendet?
Oxycodon comp. Amneal wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur
mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden
können, verschrieben.
Wie Oxycodon comp. Amneal Schmerzen lindert
Oxycodon comp. Amneal enthält Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid als
Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon comp. Amneal
beruht auf dem
Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Der zweite Wirkstoff in Oxycodon comp. Amneal, Naloxonhydrochlorid,
soll einer
Verstopfung entg

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Amneal 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 4,5 mg
Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon).
Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 9 mg
Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
Oxycodon comp. Amneal 20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 18 mg
Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon).
Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 27 mg
Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon).
Oxycodon comp. Amneal 40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 36 mg
Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer
Höhe von 2,9 - 3,9 mm.
Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten,
einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm