Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-12-16
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 40 mg/20 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Oxycodon comp. Amneal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon comp. Amneal beachten? 3. Wie ist Oxycodon comp. Amneal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon comp. Amneal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Oxycodon comp. Amneal und wofür wird es angewendet? Oxycodon comp. Amneal wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Wie Oxycodon comp. Amneal Schmerzen lindert Oxycodon comp. Amneal enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon comp. Amneal beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Oxycodon comp. Amneal, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon comp. Amneal 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). Oxycodon comp. Amneal 20 mg/10 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). Oxycodon comp. Amneal 30 mg/15 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). Oxycodon comp. Amneal 40 mg/20 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Oxycodon comp. Amneal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 - 3,9 mm. Oxycodon comp. Amneal 10 mg/5 mg Retardtabletten Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο