Oxybutynin "ERWO" 5mg - Tabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORID

Dostopno od:

ERWO Pharma GmbH

Koda artikla:

G04BD04

INN (mednarodno ime):

OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE

Enote v paketu:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Urinary antispasmodics

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1997-07-29

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXYBUTYNIN „ERWO“ 5 MG - TABLETTEN
Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE
ENTHÄLT
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxybutynin „ERWO“ 5 mg und wofür wird es angewendet ?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxybutynin „ERWO“ 5 mg
beachten ?
3.
Wie ist Oxybutynin „ERWO“ 5 mg einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5.
Wie ist Oxybutynin „ERWO“ 5 mg aufzubewahren ?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUTYNIN „ERWO“ 5MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Oxybutynin „ERWO“ 5 mg enthält einen Wirkstoff, den man
Oxybutyninhydrochlorid nennt.
Oxybutynin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als
Anticholinergika
bezeichnet.
Oxybutynin wird bei bestimmten Formen von Harninkontinenz eingesetzt,
die durch eine
Überaktivität der Blase bedingt sind. Oxybutynin vermindert
Muskelkrämpfe der Harnblase.
Es reduziert den häufigen Harndrang sowie den unfreiwilligen
Harnverlust.
Oxybutynin kann bei Kindern über 5 Jahren oder älter angewendet
werden zur Behandlung
von:

Kontrollverlust über das Wasserlassen (Harninkontinenz)

Erhöhtem Harndrang

nächtlichem Bettnässen, wenn andere Behandlungen erfolglos waren
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBU

Lastnosti izdelka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen
sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
O X Y B U T Y N I N ” E R W O “ 5 M G - T A B L E T T E N
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
101,2 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, geruchsneutrale, runde Tabletten mit Bruchrille und mit „OBC
5“ auf einer Seite gekennzeichnet.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Oxybutynin ist indiziert bei Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei
instabiler Harnblase, welche durch
eine
idiopathische
Detrusor-Instabilität
oder
durch
eine
neurogene
Blasenstörung
(Detrusor-
Hyperreflexie) bedingt ist.
Anwendung bei Kindern:
Oxybutynin ist bei Kindern über 5 Jahren indiziert bei:

Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei instabiler Harnblase, welche
durch eine idiopathische
Detrusor-Instabilität oder durch eine neurogene Blasenstörung
(Detrusor-Hyperreflexie) bedingt ist

Nächtlicher Enurese verbunden mit Detrusor-Hyperreflexie, zusammen
mit nicht medikamentöser
Therapie, wenn andere Behandlungen erfolglos waren
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden, beginnend mit 2,5
mg drei mal täglich. Falls
notwendig, kann diese Dosierung bis zu 5 mg drei bis vier mal täglich
gesteigert werden (Maximaldosis:
20 mg pro Tag).
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_Pädiatrische Bevölkerungsgruppe:_
_Kinder über 5 Jahre:_
Die
Dosierung
sollte
individuell
angepasst
werden,
beginnend
mi