Oxy 100 inj. oplossing voor injectie voor honden en katten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Dostopno od:

Eurovet Animal Health BV

Koda artikla:

QJ01AA06

INN (mednarodno ime):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtsko območje:

Oxytetracycline

Datum dovoljenje:

1996-11-14

Lastnosti izdelka

BD/2010/REG NL 8708/case 148003
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 23
maart
2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ., INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 8708, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 23 maart 2010, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 8708
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 8708 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXY 100 INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracyclinehydrochloride 100 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumformaldehydesulfoxylaat 5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
•
Pneumonie en urineweg infecties veroorzaakt door _Escherichia _
_coli_;
•
Arthritis veroorzaakt door _Mycoplasma_ spp.;
•
Rhinitis en pneumonie veroorzaakt door _Pasteurella_ spp.;
•
Secundaire infecties bij virale aandoeningen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Oxytetracycline mag niet gelijktijdig toegediend worden met
penicillines of cephalosporines.
- Dieren met een tetracycline-allergie of overgevoeligheid voor
polyvinylpyrrolidon mogen niet behandeld worde