Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE
Eurovet Animal Health BV
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Oxytetracycline
1996-11-14
BD/2010/REG NL 8708/case 148003 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 23 maart 2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 8708, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 23 maart 2010, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 8708 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 8708 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OXY 100 INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxytetracyclinehydrochloride 100 mg HULPSTOFFEN: Natriumformaldehydesulfoxylaat 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN • Pneumonie en urineweg infecties veroorzaakt door _Escherichia _ _coli_; • Arthritis veroorzaakt door _Mycoplasma_ spp.; • Rhinitis en pneumonie veroorzaakt door _Pasteurella_ spp.; • Secundaire infecties bij virale aandoeningen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Oxytetracycline mag niet gelijktijdig toegediend worden met penicillines of cephalosporines. - Dieren met een tetracycline-allergie of overgevoeligheid voor polyvinylpyrrolidon mogen niet behandeld worde Lees het volledige document