OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

oxoglurate d'ornithine 5 g

Dostopno od:

MYLAN SAS

Koda artikla:

A16AA(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (mednarodno ime):

oxoglurate d'ornithine 5 g

Odmerek:

5 g

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine 5 g

Pot uporabe:

gastro-entérale;orale

Enote v paketu:

10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g

Terapevtsko območje:

acides aminés

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AACe médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.N.B.La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.

Povzetek izdelek:

ORNITHINE (OXOGLURATE D') 5 g - CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2006-04-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et
gastro-entérale en sachet-
dose
Oxoglurate d'ornithine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour
solution buvable et gastro-
entérale en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5
g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
3. Comment utiliser OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour
solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour
solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour
solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif
et métabolisme) - code ATC : A16AA
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le
sujet â

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et
gastro-entérale en sachet-
dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate
d'ornithine.................................................................................................................
5 g
Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté
Pour 1 sachet-dose.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951), dextrose (source de
glucose), éthanol, métabisulfite de sodium
(E223), métabisulfite de potassium (E224), anhydride sulfureux
(E220), alcool benzylique, sorbitol (E420),
benzoate de benzyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable et solution entérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à
un indice de masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/
l.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale
2 sachets-dose par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le
déjeuner et le dîner.
Population pédiatrique
Sans objet.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
EXCIPIENTS
Ce médicament contient 20 mg d’aspartam par sachet-dose.
L’aspartam contient une source de
phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de
phénylcétonurie (PCU), une maladie
génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine
ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient du dextrose (source de glucose). Les patients
présentant un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare)
ne