Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxoglurate d'ornithine 5 g
MYLAN SAS
A16AA(A:appareildigestifetmétabolisme).
oxoglurate d'ornithine 5 g
5 g
Poudre
pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine 5 g
gastro-entérale;orale
10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g
acides aminés
Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AACe médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.N.B.La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
ORNITHINE (OXOGLURATE D') 5 g - CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet.
Valide
2006-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020 Dénomination du médicament OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet- dose Oxoglurate d'ornithine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro- entérale en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 3. Comment utiliser OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AA Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet â Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet- dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate d'ornithine................................................................................................................. 5 g Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté Pour 1 sachet-dose. Excipients à effet notoire : aspartam (E951), dextrose (source de glucose), éthanol, métabisulfite de sodium (E223), métabisulfite de potassium (E224), anhydride sulfureux (E220), alcool benzylique, sorbitol (E420), benzoate de benzyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable et solution entérale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/ l. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale 2 sachets-dose par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le déjeuner et le dîner. Population pédiatrique Sans objet. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi EXCIPIENTS Ce médicament contient 20 mg d’aspartam par sachet-dose. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Ce médicament contient du dextrose (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne Read the complete document