OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

oxoglurate d'ornithine 10 g

Dostopno od:

MYLAN SAS

Koda artikla:

A16AA(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (mednarodno ime):

oxoglurate d'ornithine 10 g

Odmerek:

10 g

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine 10 g

Pot uporabe:

gastro-entérale;orale

Enote v paketu:

10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g

Terapevtsko območje:

acides aminés

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AACe médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation d'hypercatabolisme.N.B.La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.

Povzetek izdelek:

375 088-8 ou 34009 375 088 8 9 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/02/2018;375 089-4 ou 34009 375 089 4 0 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 090-2 ou 34009 375 090 2 2 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 655-1 ou 34009 568 655 1 2 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 656-8 ou 34009 568 656 8 0 - 500 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée le 31/08/2018

Datum dovoljenje:

2006-04-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et
solution gastro-entérale en sachet-dose
Oxoglurate d'ornithine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en sachet-
dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
3. Comment utiliser OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en sachet-
dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif
et métabolisme) - code ATC : A16AA
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et
solution gastro-entérale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate
d'ornithine...............................................................................................................
10 g
Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté
Pour 1 sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable et solution entérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets
dénutris ou en situation d'hypercatabolisme.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie entérale
2 sachets-dose par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés
par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est
recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200
ml d'eau.
Voie orale
2 sachets-dose par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un
grand verre d'eau aromatisée ou non, ou diluée dans un
yaourt ou une crème dessert à base de lait.
Population pédiatrique
Sans objet.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de dextrose et du maltodextrine (glucose),
ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5. Interactions a