Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxoglurate d'ornithine 10 g
MYLAN SAS
A16AA(A:appareildigestifetmétabolisme).
oxoglurate d'ornithine 10 g
10 g
Poudre
pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine 10 g
gastro-entérale;orale
10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g
acides aminés
Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AACe médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation d'hypercatabolisme.N.B.La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
375 088-8 ou 34009 375 088 8 9 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/02/2018;375 089-4 ou 34009 375 089 4 0 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 090-2 ou 34009 375 090 2 2 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 655-1 ou 34009 568 655 1 2 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 656-8 ou 34009 568 656 8 0 - 500 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 31/08/2018
2006-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017 Dénomination du médicament OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose Oxoglurate d'ornithine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet- dose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 3. Comment utiliser OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet- dose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AA Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate d'ornithine............................................................................................................... 10 g Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté Pour 1 sachet-dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable et solution entérale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets dénutris ou en situation d'hypercatabolisme. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie entérale 2 sachets-dose par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200 ml d'eau. Voie orale 2 sachets-dose par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un grand verre d'eau aromatisée ou non, ou diluée dans un yaourt ou une crème dessert à base de lait. Population pédiatrique Sans objet. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de dextrose et du maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose. 4.5. Interactions a Pročitajte cijeli dokument