Oxitocin Grindeks 5 UI/ml soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Oxytocinum

Dostopno od:

Grindeks SA

Koda artikla:

H01BB02

INN (mednarodno ime):

Oxytocinum

Odmerek:

5 UI/ml

Farmacevtska oblika:

soluţie injectabilă

Enote v paketu:

N5x2

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Grindeks SA, Letonia

Datum dovoljenje:

2022-08-24

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OXITOCIN GRINDEKS 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Oxytocinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră
-
Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile, nemenţionate
în acest prospect. Vezi punctul
4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OXITOCIN GRINDEKS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze OXITOCIN
GRINDEKS
3.
Cum se administrează OXITOCIN GRINDEKS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OXITOCIN GRINDEKS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXITOCIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OXITOCIN GRINDEKS conține oxitocină, care este un hormon sintetic,
similar cu cel natural al
lobului posterior al hipofizei. Oxitocina stimulează contracția
mușchilor netezi ai uterului și a
celulelor mioepiteliale ale glandelor mamare, ce asigură excreția
laptelui din glandele mamare.
OXITOCIN GRINDEKS este utilizat în instituțiile medicale în
următoarele cazuri:
-
pentru a provoca și stimula contracțiilor uterine insuficiente;
-
pentru a accelera involuția uterină și oprirea hemoragiei după
naștere;
-
pentru a crește contractilitatea uterului în timpul nașterii prin
cezariană (după îndepărtarea
placentei);
-
pentru a induce avortul din motive medicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI OXITOCIN GRINDEKS
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI OXITOCIN GRINDEKS
ÎN UR

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxitocin Grindeks 5 UI/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție (1 fiolă) conţine:
_substanța activă:_
oxitocină - 5 UI.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
_Descriere: _
soluție incoloră, transparentă, fără particule vizibile.
pH-ul soluției – 3,5-4,5
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Inducerea şi stimularea travaliului în caz de uter inert sau
hipotonie uterină,
-
inducerea avortului determinat de cauze medicale,
-
accelerarea involuţiei uterine în perioada postpartum și oprirea
hemoragiilor postpartum,
-
pentru
stimularea
contracţiilor
uterine
în
caz
de
operaţie
cezariană
(după
înlăturarea
placentei).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru evaluarea stării placentei şi fătului și, de asemenea, a
complicaţiilor posibile la gravidele din
grupul de risc se efectuează testul de toleranţă la oxitocină.
Pentru prepararea soluţiei perfuzabile intravenoase, soluția de
oxitocină se dizolvă în 500 ml soluţie
glucoză 5% sau soluţie clorură de sodiu 0,9%.
Pentru stimularea travaliului se recomandă diluarea a 10 UI
(unități internaționale) oxitocină în 500
ml solvent (viteza de perfuzare – 3 ml/oră sau 0,001 UI/min);
pentru obţinerea dozelor mai mari – 30
UI oxitocină se dizolvă în 500 ml solvent (viteza de perfuzare –
1 ml/oră sau 0,001 UI/min).
_Pentru stimularea contracției uterului atonic şi inducerea
travaliului_
oxitocina, de obicei, se
administrează prin perfuzie intravenoasă, folosind pompa pentru
perfuzie pentru asigurarea vitezei
exacte de perfuzare.
Perfuzia este inițiată cu viteza de 0,001-0,002 UI/min, apoi, după
un interval de cel puţin 30 minute,
viteza de perfuzare se va majora treptat până la atingerea unei
frecvențe de 3-4 contracţii uterine la
fiecare 10 minute. Pentru ajustarea dozei se va monitoriza frecvenţa
cardiacă la făt