국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxytocinum
Grindeks SA
H01BB02
Oxytocinum
5 UI/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2022-08-24
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT OXITOCIN GRINDEKS 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Oxytocinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră - Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile, nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este OXITOCIN GRINDEKS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze OXITOCIN GRINDEKS 3. Cum se administrează OXITOCIN GRINDEKS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OXITOCIN GRINDEKS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OXITOCIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OXITOCIN GRINDEKS conține oxitocină, care este un hormon sintetic, similar cu cel natural al lobului posterior al hipofizei. Oxitocina stimulează contracția mușchilor netezi ai uterului și a celulelor mioepiteliale ale glandelor mamare, ce asigură excreția laptelui din glandele mamare. OXITOCIN GRINDEKS este utilizat în instituțiile medicale în următoarele cazuri: - pentru a provoca și stimula contracțiilor uterine insuficiente; - pentru a accelera involuția uterină și oprirea hemoragiei după naștere; - pentru a crește contractilitatea uterului în timpul nașterii prin cezariană (după îndepărtarea placentei); - pentru a induce avortul din motive medicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI OXITOCIN GRINDEKS NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI OXITOCIN GRINDEKS ÎN UR 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxitocin Grindeks 5 UI/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție (1 fiolă) conţine: _substanța activă:_ oxitocină - 5 UI. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă _Descriere: _ soluție incoloră, transparentă, fără particule vizibile. pH-ul soluției – 3,5-4,5 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Inducerea şi stimularea travaliului în caz de uter inert sau hipotonie uterină, - inducerea avortului determinat de cauze medicale, - accelerarea involuţiei uterine în perioada postpartum și oprirea hemoragiilor postpartum, - pentru stimularea contracţiilor uterine în caz de operaţie cezariană (după înlăturarea placentei). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru evaluarea stării placentei şi fătului și, de asemenea, a complicaţiilor posibile la gravidele din grupul de risc se efectuează testul de toleranţă la oxitocină. Pentru prepararea soluţiei perfuzabile intravenoase, soluția de oxitocină se dizolvă în 500 ml soluţie glucoză 5% sau soluţie clorură de sodiu 0,9%. Pentru stimularea travaliului se recomandă diluarea a 10 UI (unități internaționale) oxitocină în 500 ml solvent (viteza de perfuzare – 3 ml/oră sau 0,001 UI/min); pentru obţinerea dozelor mai mari – 30 UI oxitocină se dizolvă în 500 ml solvent (viteza de perfuzare – 1 ml/oră sau 0,001 UI/min). _Pentru stimularea contracției uterului atonic şi inducerea travaliului_ oxitocina, de obicei, se administrează prin perfuzie intravenoasă, folosind pompa pentru perfuzie pentru asigurarea vitezei exacte de perfuzare. Perfuzia este inițiată cu viteza de 0,001-0,002 UI/min, apoi, după un interval de cel puţin 30 minute, viteza de perfuzare se va majora treptat până la atingerea unei frecvențe de 3-4 contracţii uterine la fiecare 10 minute. Pentru ajustarea dozei se va monitoriza frecvenţa cardiacă la făt 전체 문서 읽기