OXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP 100% V/V GAS LICUADO MEDICINAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

OXIDO NITROSO

Dostopno od:

SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPANA

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

NITROUS OXIDE

Odmerek:

98% v/v

Farmacevtska oblika:

GAS LICUADO MEDICINAL

Sestava:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Pot uporabe:

VÍA INHALATORIA

Enote v paketu:

1 bala de gas de 50 l

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Oxido nitroso

Povzetek izdelek:

OXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP 100% V/V GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l - 388185005 - 62241000140103 - 62261000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-10-19

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP 100 % V/V, GAS LICUADO MEDICINAL
Óxido nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es el Óxido nitroso medicinal Solgroup y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar el Óxido nitroso
medicinal Solgroup
3.
Cómo usar el Óxido nitroso medicinal Solgroup
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Óxido nitroso medicinal Solgroup
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EL ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Óxido nitroso medicinal Solgroup es un gas de inhalación incoloro
y con un olor dulce (preparado para
inhalar). La sustancia activa es el óxido nitroso, también conocido
como “el gas de la risa”. Pertenece al
grupo de anestésicos generales (agentes narcóticos).
El Óxido nitroso medicinal Solgroup se utiliza en adultos y en niños
de 1 mes de edad:
-
combinado con oxígeno (50 % de óxido nitroso y 50 % de oxígeno)
para aliviar el dolor de leve a
moderado, a corto plazo e intermitente.
-
mezclado con un mínimo del 21 % de oxígeno como un anestésico
básico, en combinación con otros
anestésicos.
2. QUÉ SE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL SOLGROUP
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP:
-
Si inhala oxígeno medicinal 100 % de manera regular o constante
-
Si tiene aire atrapado en una parte del cuerpo en la que una posible
expansión del aire podría tener
consecuencias muy graves, como un colapso pulmonar (neumotórax),
dificultades respiratorias como
un enfisema o enferme

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Óxido nitroso medicinal SOLGROUP 100 % v/v, gas licuado medicinal
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Óxido nitroso (N
2
O), 100% v/v
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas licuado medicinal.
Gas de inhalación incoloro y con un olor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El Óxido nitroso medicinal SOLGROUP en concentración equimolar con
oxígeno (50% v/v óxido
nitroso y 50% v/v oxígeno) está indicado para el tratamiento de
afecciones dolorosas de corta
duración de intensidad leve a moderada cuando se requiera un rápido
inicio y cese de los efectos
analgésicos en adultos y en niños mayores de 1 mes.

El Óxido nitroso medicinal SOLGROUP se utiliza como anestésico
básico en combinación con
anestésicos inhalados o anestésicos intravenosos en adultos y niños
a partir de 1 mes de edad. Se
añade a una concentración de al menos 21% v/v de oxígeno medicinal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Analgesia _
La administración del óxido nitroso medicinal SOLGROUP en una mezcla
equimolar con oxígeno debe
comenzar poco antes de que se requiera el efecto analgésico deseado.
El efecto analgésico se observa
después de 4-5 inhalaciones y alcanza su máximo en 2-3 minutos.La
administración del óxido nitroso
medicinal SOLGROUP debe continuar durante todo el procedimiento
doloroso, o durante el tiempo que se
desee el efecto analgésico. Después de la suspensión de la
administración / inhalación, los efectos
desaparecen rápidamente en unos pocos minutos.
Según sea la reacción individual de alivio del dolor en el paciente,
pueden requerirse analgésicos
adicionales.
El óxido nitroso, como analgésico, en una mezcla equimolar con
oxígeno, no debe administrarse durante
más de 1 hora de manera continuada y no debe utilizarse durante más
de 15 días seguidos.
_Anestesia _
El óxido nitroso actúa como un anestésico basal para conseguir la
anestesia. El óxido nitroso solo, con una
concentración máxima permit