País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPANA
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS LICUADO MEDICINAL
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
1 bala de gas de 50 l
con receta
Oxido nitroso
OXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP 100% V/V GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l - 388185005 - 62241000140103 - 62261000140104
Autorizado
2017-10-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP 100 % V/V, GAS LICUADO MEDICINAL Óxido nitroso LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es el Óxido nitroso medicinal Solgroup y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar el Óxido nitroso medicinal Solgroup 3. Cómo usar el Óxido nitroso medicinal Solgroup 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación del Óxido nitroso medicinal Solgroup 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EL ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA El Óxido nitroso medicinal Solgroup es un gas de inhalación incoloro y con un olor dulce (preparado para inhalar). La sustancia activa es el óxido nitroso, también conocido como “el gas de la risa”. Pertenece al grupo de anestésicos generales (agentes narcóticos). El Óxido nitroso medicinal Solgroup se utiliza en adultos y en niños de 1 mes de edad: - combinado con oxígeno (50 % de óxido nitroso y 50 % de oxígeno) para aliviar el dolor de leve a moderado, a corto plazo e intermitente. - mezclado con un mínimo del 21 % de oxígeno como un anestésico básico, en combinación con otros anestésicos. 2. QUÉ SE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL SOLGROUP: - Si inhala oxígeno medicinal 100 % de manera regular o constante - Si tiene aire atrapado en una parte del cuerpo en la que una posible expansión del aire podría tener consecuencias muy graves, como un colapso pulmonar (neumotórax), dificultades respiratorias como un enfisema o enferme Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Óxido nitroso medicinal SOLGROUP 100 % v/v, gas licuado medicinal . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Óxido nitroso (N 2 O), 100% v/v 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas licuado medicinal. Gas de inhalación incoloro y con un olor dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El Óxido nitroso medicinal SOLGROUP en concentración equimolar con oxígeno (50% v/v óxido nitroso y 50% v/v oxígeno) está indicado para el tratamiento de afecciones dolorosas de corta duración de intensidad leve a moderada cuando se requiera un rápido inicio y cese de los efectos analgésicos en adultos y en niños mayores de 1 mes. El Óxido nitroso medicinal SOLGROUP se utiliza como anestésico básico en combinación con anestésicos inhalados o anestésicos intravenosos en adultos y niños a partir de 1 mes de edad. Se añade a una concentración de al menos 21% v/v de oxígeno medicinal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Analgesia _ La administración del óxido nitroso medicinal SOLGROUP en una mezcla equimolar con oxígeno debe comenzar poco antes de que se requiera el efecto analgésico deseado. El efecto analgésico se observa después de 4-5 inhalaciones y alcanza su máximo en 2-3 minutos.La administración del óxido nitroso medicinal SOLGROUP debe continuar durante todo el procedimiento doloroso, o durante el tiempo que se desee el efecto analgésico. Después de la suspensión de la administración / inhalación, los efectos desaparecen rápidamente en unos pocos minutos. Según sea la reacción individual de alivio del dolor en el paciente, pueden requerirse analgésicos adicionales. El óxido nitroso, como analgésico, en una mezcla equimolar con oxígeno, no debe administrarse durante más de 1 hora de manera continuada y no debe utilizarse durante más de 15 días seguidos. _Anestesia _ El óxido nitroso actúa como un anestésico basal para conseguir la anestesia. El óxido nitroso solo, con una concentración máxima permit Leer el documento completo