OXICLIN 20

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

OXITETRACICLINA

Dostopno od:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Koda artikla:

QJ01AA06

INN (mednarodno ime):

OXYTETRACICLINE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: FORMALDEHIDO SULFOXIDO SODICO

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Caprino, Ovino

Terapevtsko območje:

Oxitetraciclina

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2016-06-17

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León 
– Vilecha, 30 

 24192 

 ESPAÑA 
Teléfono 902 23 57 00 

 Fax [phone] 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable 
Oxitetraciclina (hidrocloruro) 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)  ACTIVA(S) Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Oxitetraciclina (hidrocloruro): 200 mg  
Formaldehído sulfoxilato sódico: 5 mg 
Excipiente c.s.p. 1 ml 

4. INDICACIONES DE USO 
Ovino  y  caprino:  Tratamiento  de  las  siguientes  infecciones  causadas  por  microorganismos 
sensibles a la oxitetraciclina: 
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium necrophorum._ 
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. 
Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus. _

5. CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente.  
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. 
No usar en caballos, perros ni gatos. 

6. REACCIONES ADVERSAS 
Después  de  la  inyección  intramuscular  pueden  aparecer  reacciones  locales  transitorias  en  el 
punto de inyección (tumefacción, dolor). 
En animales jóvenes, puede dar lugar a coloraciones anómalas de los huesos y dientes por el 
depósito de oxitetraciclina. 
Como en el resto 

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

_SUSTANCIA ACTIVA:  _
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ...................................................................  200 mg 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído sulfoxilato sódico .............................................................  5 mg 
Otros excipientes c.s. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino y caprino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Ovino  y  caprino:  Tratamiento  de  las  siguientes  infecciones  causadas  por  microorganismos 
sensibles a la oxitetraciclina: 
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium necroph_orum 
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytic,_ y _Pasteurella multocida._ 
Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus._ 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. 
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. 
No usar en caballos, perros ni gatos. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Ante  cualquier  proceso  infeccioso  es  recomendable  la  c