Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA
Laboratorios Ovejero, S. A.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: FORMALDEHIDO SULFOXIDO SODICO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caprino, Ovino
Oxitetraciclina
Anulado
2016-06-17
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León – Vilecha, 30 24192 ESPAÑA Teléfono 902 23 57 00 Fax 987 20 53 20 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable Oxitetraciclina (hidrocloruro) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Oxitetraciclina (hidrocloruro): 200 mg Formaldehído sulfoxilato sódico: 5 mg Excipiente c.s.p. 1 ml 4. INDICACIONES DE USO Ovino y caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina: Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium necrophorum._ Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en caballos, perros ni gatos. 6. REACCIONES ADVERSAS Después de la inyección intramuscular pueden aparecer reacciones locales transitorias en el punto de inyección (tumefacción, dolor). En animales jóvenes, puede dar lugar a coloraciones anómalas de los huesos y dientes por el depósito de oxitetraciclina. Como en el resto Citiți documentul complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: _SUSTANCIA ACTIVA: _ Oxitetraciclina (hidrocloruro) ................................................................... 200 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico ............................................................. 5 mg Otros excipientes c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina: Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium necroph_orum Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytic,_ y _Pasteurella multocida._ Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en caballos, perros ni gatos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Precauciones especiales para su uso en animales Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la c Citiți documentul complet