OXALIPLATINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

OXALIPLATINA

Dostopno od:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Koda artikla:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

INN (mednarodno ime):

OXALIPLATINA

Terapevtsko območje:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Povzetek izdelek:

50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1004308220011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1004308220021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1004308220038 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1004308220046 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2003-02-27

Navodilo za uporabo

OXALIPLATINA
Bula para o paciente
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg / 100 mg
Bula paciente_oxaliplatina
_VERSÃO 06_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALIPLATINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: Embalagem com 1
frasco-ampola.
Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: Embalagem com 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola (50 mg) contém:
oxaliplatina
......................................................................................................................................................................50
mg
excipientes*............................................................................................................................................
q.s.p. 1 frasco-ampola
*Excipiente: lactose
Cada frasco-ampola (100 mg) contém:
oxaliplatina.....................................................................................................................................................................100
mg
excipientes*............................................................................................................................................
q.s.p. 1 frasco-ampola
*Excipiente: lactose
_ _
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em associação às
fluoropirimidinas. A oxaliplatina em combinação com 5-FU/FA e
bevacizumabe é indicada para tratamento de primeira linha do
câncer colorretal metastático.
A oxaliplatina está indicada, em combinação com fluorouracil e
ácido folínico (leucovorin) (5-FU/FA), para o tratamento adjuvante
de câncer colorretal em pacientes que retiraram completamente o tumor
primário, reduzindo o risco de reincidência do tumor.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A oxaliplatina é um

Lastnosti izdelka

OXALIPLATINA
Bula para o profissional de saúde
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg / 100 mg
Bula profissional_oxaliplatina
_VERSÃO 06_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALIPLATINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: Embalagem com 1
frasco-ampola.
Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: Embalagem com 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola (50 mg) contém:
oxaliplatina
......................................................................................................................................................................50
mg
excipientes*............................................................................................................................................
q.s.p. 1 frasco-ampola
*Excipiente: lactose
Cada frasco-ampola (100 mg) contém:
oxaliplatina.....................................................................................................................................................................100
mg
excipientes*............................................................................................................................................
q.s.p. 1 frasco-ampola
*Excipiente: lactose
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A oxaliplatina para injeção é destinada ao tratamento de pacientes
com câncer colorretal metastático, e como adjuvante no
tratamento de pacientes no estágio III de câncer colorretal após
completa ressecção do tumor primário usado em combinação com
5-fluouracil/ácido folínico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico comparando a associação de 5-fluouracil (5-FU)
ácido folínico (FA), irinotecano e oxaliplatina em pacientes
com câncer de colón metastático nunca tratados anteriormente,
mostrou que os pacientes que receberam a oxaliplatina em conjunto
com 5-fluouracil e ácido folínico, tiveram uma maior taxa de
resposta ao tratamento e uma maio