Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXALIPLATINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
CITOSTATICOS ALQUILANTES
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1004308220011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1004308220021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1004308220038 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1004308220046 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2003-02-27
OXALIPLATINA Bula para o paciente Pó liofilizado para solução injetável 50 mg / 100 mg Bula paciente_oxaliplatina _VERSÃO 06_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALIPLATINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola. Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola (50 mg) contém: oxaliplatina ......................................................................................................................................................................50 mg excipientes*............................................................................................................................................ q.s.p. 1 frasco-ampola *Excipiente: lactose Cada frasco-ampola (100 mg) contém: oxaliplatina.....................................................................................................................................................................100 mg excipientes*............................................................................................................................................ q.s.p. 1 frasco-ampola *Excipiente: lactose _ _ _ _ INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal (colorretal) metastático (com metástase) em associação às fluoropirimidinas. A oxaliplatina em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe é indicada para tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático. A oxaliplatina está indicada, em combinação com fluorouracil e ácido folínico (leucovorin) (5-FU/FA), para o tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram completamente o tumor primário, reduzindo o risco de reincidência do tumor. Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem características de alto risco. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A oxaliplatina é um Izlasiet visu dokumentu
OXALIPLATINA Bula para o profissional de saúde Pó liofilizado para solução injetável 50 mg / 100 mg Bula profissional_oxaliplatina _VERSÃO 06_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALIPLATINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola. Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola (50 mg) contém: oxaliplatina ......................................................................................................................................................................50 mg excipientes*............................................................................................................................................ q.s.p. 1 frasco-ampola *Excipiente: lactose Cada frasco-ampola (100 mg) contém: oxaliplatina.....................................................................................................................................................................100 mg excipientes*............................................................................................................................................ q.s.p. 1 frasco-ampola *Excipiente: lactose _ _ INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A oxaliplatina para injeção é destinada ao tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático, e como adjuvante no tratamento de pacientes no estágio III de câncer colorretal após completa ressecção do tumor primário usado em combinação com 5-fluouracil/ácido folínico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo multicêntrico comparando a associação de 5-fluouracil (5-FU) ácido folínico (FA), irinotecano e oxaliplatina em pacientes com câncer de colón metastático nunca tratados anteriormente, mostrou que os pacientes que receberam a oxaliplatina em conjunto com 5-fluouracil e ácido folínico, tiveram uma maior taxa de resposta ao tratamento e uma maio Izlasiet visu dokumentu