Otriven 0,1 % Nasentropfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Xylometazolinhydrochlorid

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Koda artikla:

R01AA07

INN (mednarodno ime):

Xylometazolinhydrochlorid

Farmacevtska oblika:

Nasentropfen, Lösung

Sestava:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm

Pot uporabe:

Eintropfen in die Nase

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1984-07-08

Navodilo za uporabo

Otriven 0,1 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4630.00.00
Change No. 4079 Seite: 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
OTRIVEN 0,1 % NASENTROPFEN
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Otriven 0,1 % Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven 0,1 % Nasentropfen
beachten?
3.
Wie sind Otriven 0,1 % Nasentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Otriven 0,1 % Nasentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND OTRIVEN 0,1 % NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Otriven 0,1 % Nasentropfen ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das
Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin
hat
gefäßverengende
Eigenschaften
und
bewirkt
dadurch
eine
Schleim-
hautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des
Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen

Lastnosti izdelka

Otriven 0,1 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4630.00.00
Change No. 4152
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
0,1 % Nasentropfen
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Ein Tropfen zu 0,025 ml Lösung enthält 0,025 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 0,0025 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1
mg/ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des
Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven 0,1 % Nasentropfen sind für Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Otriven 0,1 % Nasentropfen dürfen nicht an Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden.
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: _
2 – 4 Tropfen in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich je nach
Bedarf.
Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch darf nicht
überschritten werden. Otriven 0,1 %
Nasentropfen dürfen nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden,
insbesondere bei Kindern und älteren
Personen.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
Nicht in die Augen tropfen.
Otriven 0,1 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4630.00.00
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1.
Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2.
Den Kopf zurücklegen oder auf dem Rücken liegend, den Kopf zur Seite
drehen.
3.
Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und kurz einwirken lassen.
4.
Pipette nach dem Gebrauch mit einem sauberen Tuch reinigen,