Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R01AA07
Xylometazolinhydrochlorid
Nasentropfen, Lösung
Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm
Eintropfen in die Nase
verlängert
1984-07-08
Otriven 0,1 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4630.00.00 Change No. 4079 Seite: 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _ OTRIVEN 0,1 % NASENTROPFEN Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Otriven 0,1 % Nasentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven 0,1 % Nasentropfen beachten? 3. Wie sind Otriven 0,1 % Nasentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Otriven 0,1 % Nasentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS SIND OTRIVEN 0,1 % NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Otriven 0,1 % Nasentropfen ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleim- hautabschwellung. ANWENDUNGSGEBIET Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen Lestu allt skjalið
Otriven 0,1 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4630.00.00 Change No. 4152 Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 0,1 % Nasentropfen Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. Ein Tropfen zu 0,025 ml Lösung enthält 0,025 mg Xylometazolinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 0,0025 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1 mg/ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Otriven 0,1 % Nasentropfen sind für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Otriven 0,1 % Nasentropfen dürfen nicht an Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Dosierung _Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: _ 2 – 4 Tropfen in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich je nach Bedarf. Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch darf nicht überschritten werden. Otriven 0,1 % Nasentropfen dürfen nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden, insbesondere bei Kindern und älteren Personen. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Nicht in die Augen tropfen. Otriven 0,1 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4630.00.00 Change No. 4152 Seite: 2 von 6 1. Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen. 2. Den Kopf zurücklegen oder auf dem Rücken liegend, den Kopf zur Seite drehen. 3. Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und kurz einwirken lassen. 4. Pipette nach dem Gebrauch mit einem sauberen Tuch reinigen, Lestu allt skjalið