Ototop kõrvatilgad, suspensioon

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

prednisoloon+mikonasool+polümüksiin B

Dostopno od:

Livisto Int'l S.L.

Koda artikla:

QS02CA81

INN (mednarodno ime):

prednisolone+mikonasool+polymyxin B

Odmerek:

5mg+23mg+5500RÜ 1ml 15ml 1TK

Farmacevtska oblika:

kõrvatilgad, suspensioon

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
Ototop, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele, kassidele ja
merisigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Saksamaa
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ototop, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele, kassidele ja
merisigadele
mikonasoolnitraat/prednisoloonatsetaat/polümüksiinsulfaat B
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeained:
Mikonasoolnitraat
23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile)
Prednisoloonatsetaat
5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile)
Polümüksiinsulfaat B
5500 RÜ (vastab 0,5293 mg polümüksiinsulfaat B-le)
Valkjas kuni kergelt kollakas suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike patogeenide
põhjustatud väliskuulmekäigu infektsiooni
(otitis externa) raviks koertel ja kassidel ning primaarsete ja
sekundaarsete naha ja sellega seotud
struktuuride (karvad, küünised, higinäärmed) infektsioonide raviks
koertel, kassidel ja merisigadel.

Seened (sealhulgas pärmseened)
- Malassezia pachydermatis
- Candida spp
- Microsporum spp
- Trichophyton spp

Grampositiivsed bakterid
- Staphylococcus spp
- Streptococcus spp

Gramnegatiivsed bakterid
- Pseudomonas spp
- Escherichia coli

Väliskõrvapõletikuga seonduva Otodectes cynotis’e (kuulmelestade)
infestatsiooni täiendavaks
raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide, teiste
asoolide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes
-
loomadel, kellel on teadaolev haigustekitajate resistentsus
polümüksiin B ja/või mikonasooli suhtes
-
suurte n

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ototop, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele, kassidele ja
merisigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Mikonasoolnitraat
23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile)
Prednisoloonatsetaat
5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile)
Polümüksiinsulfaat B
5500 RÜ (vastab 0,5293 mg polümüksiinsulfaat B-le)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõrvatilgad ja nahasuspensioon.
Valkjas kuni kergelt kollakas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass, merisiga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike patogeenide
põhjustatud väliskuulmekäigu infektsiooni
(_otitis externa_) raviks koertel ja kassidel ning primaarsete ja
sekundaarsete naha ja sellega seotud
struktuuride (karvad, küünised, higinäärmed) infektsioonide raviks
koertel, kassidel ja merisigadel.
•
Seened (sealhulgas pärmseened)
- _Malassezia pachydermatis_
- _Candida_ spp
- _Microsporum_ spp
- _Trichophyton_ spp
_ _
•
Grampositiivsed bakterid
- _Staphylococcus_ spp
- _Streptococcus_ spp
•
Gramnegatiivsed bakterid
- _Pseudomonas_ spp
- _Escherichia_ _coli_
•
Väliskõrvapõletikuga seonduva _Otodectes cynotis_’e
(kuulmelestade) infestatsiooni täiendavaks
raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide, teiste
asoolide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes
-
loomadel, kellel on teadaolev haigustekitajate resistentsus
polümüksiin B ja/või mikonasooli suhtes
-
suurte nahakahjustuste korral ja halvasti paranevatel või värsketel
haavadel
-
viiruslike nahainfektsioonide korral
-
kuulmekile perforatsiooniga loomadel
Kasutamise kohta tiinetel või lakteerivatel loomadel vt ka lõik 4.7.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Bakterite ja seente põhjustatud otiit on sageli sekundaarne haigus.
Esmane põhjus tuleb välja selgitada
ja ravida.
4.5.
ETTEVAATUSABI