Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
prednisoloon+mikonasool+polümüksiin B
Livisto Int'l S.L.
QS02CA81
prednisolone+mikonasool+polymyxin B
5mg+23mg+5500RÜ 1ml 15ml 1TK
kõrvatilgad, suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Ototop, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele, kassidele ja merisigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Saksamaa Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ototop, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele, kassidele ja merisigadele mikonasoolnitraat/prednisoloonatsetaat/polümüksiinsulfaat B 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeained: Mikonasoolnitraat 23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile) Prednisoloonatsetaat 5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile) Polümüksiinsulfaat B 5500 RÜ (vastab 0,5293 mg polümüksiinsulfaat B-le) Valkjas kuni kergelt kollakas suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike patogeenide põhjustatud väliskuulmekäigu infektsiooni (otitis externa) raviks koertel ja kassidel ning primaarsete ja sekundaarsete naha ja sellega seotud struktuuride (karvad, küünised, higinäärmed) infektsioonide raviks koertel, kassidel ja merisigadel. Seened (sealhulgas pärmseened) - Malassezia pachydermatis - Candida spp - Microsporum spp - Trichophyton spp Grampositiivsed bakterid - Staphylococcus spp - Streptococcus spp Gramnegatiivsed bakterid - Pseudomonas spp - Escherichia coli Väliskõrvapõletikuga seonduva Otodectes cynotis’e (kuulmelestade) infestatsiooni täiendavaks raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide, teiste asoolide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes - loomadel, kellel on teadaolev haigustekitajate resistentsus polümüksiin B ja/või mikonasooli suhtes - suurte n সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ototop, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele, kassidele ja merisigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINED: Mikonasoolnitraat 23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile) Prednisoloonatsetaat 5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile) Polümüksiinsulfaat B 5500 RÜ (vastab 0,5293 mg polümüksiinsulfaat B-le) ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Kõrvatilgad ja nahasuspensioon. Valkjas kuni kergelt kollakas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass, merisiga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike patogeenide põhjustatud väliskuulmekäigu infektsiooni (_otitis externa_) raviks koertel ja kassidel ning primaarsete ja sekundaarsete naha ja sellega seotud struktuuride (karvad, küünised, higinäärmed) infektsioonide raviks koertel, kassidel ja merisigadel. • Seened (sealhulgas pärmseened) - _Malassezia pachydermatis_ - _Candida_ spp - _Microsporum_ spp - _Trichophyton_ spp _ _ • Grampositiivsed bakterid - _Staphylococcus_ spp - _Streptococcus_ spp • Gramnegatiivsed bakterid - _Pseudomonas_ spp - _Escherichia_ _coli_ • Väliskõrvapõletikuga seonduva _Otodectes cynotis_’e (kuulmelestade) infestatsiooni täiendavaks raviks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide, teiste asoolide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes - loomadel, kellel on teadaolev haigustekitajate resistentsus polümüksiin B ja/või mikonasooli suhtes - suurte nahakahjustuste korral ja halvasti paranevatel või värsketel haavadel - viiruslike nahainfektsioonide korral - kuulmekile perforatsiooniga loomadel Kasutamise kohta tiinetel või lakteerivatel loomadel vt ka lõik 4.7. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Bakterite ja seente põhjustatud otiit on sageli sekundaarne haigus. Esmane põhjus tuleb välja selgitada ja ravida. 4.5. ETTEVAATUSABI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন