OSTEOGENON 830MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10457 KOSTNÍ HYDROXYAPATIT

Dostopno od:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array

Koda artikla:

A12CX

INN (mednarodno ime):

10457 KOSTNÍ HYDROXYAPATIT

Odmerek:

830MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

JINÉ MINERÁLNÍ PŘÍPRAVKY

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0014713 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041325 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

sp.zn.sukls19536/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případné další otázky, zeptejte se, svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Osteogenon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Osteogenon
užívat
3.
Jak se přípravek Osteogenon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Osteogenon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
OSTEOGENON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Osteogenon
obsahuje
organickou
složku
kostní
hmoty
(ossein)
a
kostní
minerál
(hydroxyapatit v malých krystalcích) obsahující vápník a fosfor
ve fyziologicky vyváženém poměru.
V osseinu byly prokázány bílkovinné a nebílkovinné látky,
které mají příznivý vliv na správnou tvorbu
kostní tkáně.
Přípravek Osteogenon se používá k léčbě osteoporózy
(„řídnutí kostí“ - onemocnění s nadměrným
úbytkem kostní hmoty a porušením její novotvorby) různého
původu: k léčbě osteoporózy ve stáří, u
žen v klimakteriu (v přechodu a po přechodu), u osteoporózy
vzniklé v důsledku vnějších vlivů (např.
při užívání některých léků - hormony, heparin), při
některých onemocněn�

Lastnosti izdelka

1
sp.zn.sukls19536/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Osteogenon 830 mg potahované tablety
hydroxyapatitum osseum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg
(vápník 178 mg, fosfor 82 mg -
odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg
nekolagenních peptido-proteinů a 216 mg
kolagenu – odpovídající přibližně 291 mg osseinu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: světle žluté potahované, podlouhlé,
bikonvexní tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Osteogenon se používá:
-
k léčbě osteoporózy;
-
k léčbě primární osteoporózy (pre-, peri-, postmenopauzální) u
žen nebo ve stáří;
-
k léčbě sekundární osteoporózy, kdy k odvápnění kostí
dochází v důsledku vnějších vlivů (jako
je užívání některých léků - kortikoidů, heparinu, při
některých onemocněních žaludku, střev, jater,
ledvin, štítné žlázy, příštítných tělísek, dále při
artritidách, osteogenesis imperfecta a jiných
onemocněních pohybového ústrojí, zvláště pokud omezují
hybnost);
-
k léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu, ke které může
dojít v těhotenství a v období kojení;
-
dále jako podpůrná léčba při hojení zlomenin u dětí od 6 let,
dospívajících a dospělých
Přípravek je možno užívat dlouhodobě, a to i během
těhotenství a v období kojení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Osteogenon mohou užívat dospělí i dospívající
starší 12 let.
Přípravek Osteogenon může být podáván také dětem ve věku 6
až 12 let, pokud dítě nemá žádné
polykací obtíže (viz bod 4.4).
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Při léčbě osteoporózy dospělí užívají dvakrát denně 2 až
4 potahované tablety dlouhodobě.
Při léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu v těhotenství a
v období kojení se užívají 1 až 2
potah