Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10457 KOSTNÍ HYDROXYAPATIT
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array
A12CX
10457 KOSTNÍ HYDROXYAPATIT
830MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
JINÉ MINERÁLNÍ PŘÍPRAVKY
Kód SÚKL: 0014713 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041325 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn.sukls19536/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případné další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Osteogenon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Osteogenon užívat 3. Jak se přípravek Osteogenon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Osteogenon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OSTEOGENON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Osteogenon obsahuje organickou složku kostní hmoty (ossein) a kostní minerál (hydroxyapatit v malých krystalcích) obsahující vápník a fosfor ve fyziologicky vyváženém poměru. V osseinu byly prokázány bílkovinné a nebílkovinné látky, které mají příznivý vliv na správnou tvorbu kostní tkáně. Přípravek Osteogenon se používá k léčbě osteoporózy („řídnutí kostí“ - onemocnění s nadměrným úbytkem kostní hmoty a porušením její novotvorby) různého původu: k léčbě osteoporózy ve stáří, u žen v klimakteriu (v přechodu a po přechodu), u osteoporózy vzniklé v důsledku vnějších vlivů (např. při užívání některých léků - hormony, heparin), při některých onemocněn Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn.sukls19536/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg - odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido-proteinů a 216 mg kolagenu – odpovídající přibližně 291 mg osseinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: světle žluté potahované, podlouhlé, bikonvexní tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Osteogenon se používá: - k léčbě osteoporózy; - k léčbě primární osteoporózy (pre-, peri-, postmenopauzální) u žen nebo ve stáří; - k léčbě sekundární osteoporózy, kdy k odvápnění kostí dochází v důsledku vnějších vlivů (jako je užívání některých léků - kortikoidů, heparinu, při některých onemocněních žaludku, střev, jater, ledvin, štítné žlázy, příštítných tělísek, dále při artritidách, osteogenesis imperfecta a jiných onemocněních pohybového ústrojí, zvláště pokud omezují hybnost); - k léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu, ke které může dojít v těhotenství a v období kojení; - dále jako podpůrná léčba při hojení zlomenin u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých Přípravek je možno užívat dlouhodobě, a to i během těhotenství a v období kojení. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Osteogenon mohou užívat dospělí i dospívající starší 12 let. Přípravek Osteogenon může být podáván také dětem ve věku 6 až 12 let, pokud dítě nemá žádné polykací obtíže (viz bod 4.4). Dávkování _Dospělí_ _ _ Při léčbě osteoporózy dospělí užívají dvakrát denně 2 až 4 potahované tablety dlouhodobě. Při léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu v těhotenství a v období kojení se užívají 1 až 2 potah Přečtěte si celý dokument