Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Orlistat

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

A08AB01

INN (mednarodno ime):

Orlistat

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 60 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 08845398 Darreichung: Kapseln Menge: 42 St; PZN: 08845406 Darreichung: Kapseln Menge: 84 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2011-12-01

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ORLISTAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Orlistat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie nach 12 Wochen Einnahme von
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
keine
Gewichtsreduktion erreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
beenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ORLISTAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen
ab 18 Jahren mit einem Körpermasse-Index (BMI) von 28 oder darüber
angewendet.
_Orlistat-_
_ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten
Ernährung
angewendet werden.
Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer
Körpergröße ein normales Gewicht
haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können
Sie erkennen, ob Sie
ü

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ORLISTAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapsel mit hellblauer Kappe und hellblauem Korpus.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln_
ist zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit
Übergewicht (Body-Mass-Index BMI ≥ 28 kg/m
2
) indiziert und sollte in Verbindung mit einer
leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln_
ist dreimal täglich eine
60 mg Kapsel. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60
mg Kapseln
eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln_
keine
Gewichtsreduktion erreicht haben, sollte ein Arzt oder Apotheker
aufgesucht werden.
Möglicherweise müssen sie die Einnahme von
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln_
beenden.
Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines
Programms zur
Gewichtsreduktion. Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der
Behandlung mit
_Orlistat-_
_ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln_
mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu beginnen.
Während der Einnahme von
_Orlistat-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln_
sollte der Patient eine
ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu
sich nehmen, deren
Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z. B. bei einer
Diät mit 2.000 kcal/Tag
entspricht dies etwa < 67 g Fett). Die tägliche Menge an Fett,
Kohlenhydraten und Proteinen
sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
2
Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung
mit
_Orlistat-_
_ratiopharm_
_®_
_ 60