Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Orlistat
ratiopharm GmbH (3087881)
A08AB01
Orlistat
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 60 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08845398 Darreichung: Kapseln Menge: 42 St; PZN: 08845406 Darreichung: Kapseln Menge: 84 St
verlängert
2011-12-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ORLISTAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG HARTKAPSELN _ Wirkstoff: Orlistat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie nach 12 Wochen Einnahme von _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ keine Gewichtsreduktion erreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ beenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ beachten? 3. Wie ist _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ORLISTAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Körpermasse-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet. _Orlistat-_ _ratiopharm_ _®_ _ 60 mg_ sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden. Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie ü Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ORLISTAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Kapsel mit hellblauer Kappe und hellblauem Korpus. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Hartkapseln_ ist zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (Body-Mass-Index BMI ≥ 28 kg/m 2 ) indiziert und sollte in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosierung von _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Hartkapseln_ ist dreimal täglich eine 60 mg Kapsel. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg Kapseln eingenommen werden. Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten. Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Hartkapseln_ keine Gewichtsreduktion erreicht haben, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Möglicherweise müssen sie die Einnahme von _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Hartkapseln_ beenden. Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines Programms zur Gewichtsreduktion. Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der Behandlung mit _Orlistat-_ _ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Hartkapseln_ mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu beginnen. Während der Einnahme von _Orlistat-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Hartkapseln_ sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z. B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa < 67 g Fett). Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. 2 Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit _Orlistat-_ _ratiopharm_ _®_ _ 60 Přečtěte si celý dokument