ORLIDIET 120 mg CAPSULAS

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
14-11-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-03-2017
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
14-11-2023

Aktivna sestavina:

ORLISTAT

Dostopno od:

MEGALABS VZL, C.A.

INN (mednarodno ime):

ORLISTAT

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

CAPSULA

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

MEGALABS VZL, C.A.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-11-23

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ORLISTAT
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados contra la obesidad, excluyendo
productos
dietéticos
CÓDIGO ATC: A08AB.01
3.1. FARMACODINAMIA
El orlistat es un inhibidor reversible de las lipasas
gastrointestinales (gástrica y
pancreática). Actúa a nivel del tubo digestivo uniéndose
covalentemente al
residuo de serina del sitio activo de la enzima alterando su
funcionalidad y, con
ello, limitando su actividad hidrolítica sobre las grasas
(triglicéridos) de la dieta y
la consecuente formación de ácidos grasos libres y monoglicéridos
absorbibles.
Así, los triglicéridos al no ser digeridos no se absorben y terminan
eliminándose
con las heces.
En dosis terapéuticas el orlistat reduce la absorción de grasa se
reduce en un
25-30%.
El fármaco no tiene actividad anorexígena.
La experiencia clínica con orlistat demuestra que su uso en
individuos con
sobrepeso u obesidad, en combinación con una dieta hipocalórica,
ayuda a
reducir el peso corporal y a disminuir el porcentaje de recaídas
(recuperación del
peso perdido) que suelen ocurrir con frecuencia en estos pacientes.
En
estudios
de
largo
plazo
en
sujetos
obesos
con
co-morbilidades
(hiperlipidemia, hipertensión, diabetes tipo 2) el tratamiento con
orlistat, además
de
generar
una
importante
reducción
de
peso
sostenida
en el
tiempo
y
significativamente superior a la observada con placebo, produjo la
mejoría de
algunos factores de riesgo metabólicos (colesterol total,
colesterol-LDL, relación
LD/HDL,
triglicéridos,
glicemia
en
ayunas
e
insulinemia
en
ayunas),
cardiovasculares (presión arterial) y antropomórficos (diámetro de
la cintura)
asociados con obesidad, así como una disminución en la incidencia de
diabetes
tipo 2 (retraso en su aparición).
En obesos diabéticos tipo 2 tratados con orlistat se han evidenciado,
además,
mejoras importantes en la tolerancia a la glucosa y el control
glicémico, así como
una reducción en las dosis del h
                                
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