ORLIDIET 120 mg CAPSULAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-03-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
14-11-2023

유효 성분:

ORLISTAT

제공처:

MEGALABS VZL, C.A.

INN (International Name):

ORLISTAT

복용량:

120 mg

약제 형태:

CAPSULA

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

MEGALABS VZL, C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-11-23

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ORLISTAT
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados contra la obesidad, excluyendo
productos
dietéticos
CÓDIGO ATC: A08AB.01
3.1. FARMACODINAMIA
El orlistat es un inhibidor reversible de las lipasas
gastrointestinales (gástrica y
pancreática). Actúa a nivel del tubo digestivo uniéndose
covalentemente al
residuo de serina del sitio activo de la enzima alterando su
funcionalidad y, con
ello, limitando su actividad hidrolítica sobre las grasas
(triglicéridos) de la dieta y
la consecuente formación de ácidos grasos libres y monoglicéridos
absorbibles.
Así, los triglicéridos al no ser digeridos no se absorben y terminan
eliminándose
con las heces.
En dosis terapéuticas el orlistat reduce la absorción de grasa se
reduce en un
25-30%.
El fármaco no tiene actividad anorexígena.
La experiencia clínica con orlistat demuestra que su uso en
individuos con
sobrepeso u obesidad, en combinación con una dieta hipocalórica,
ayuda a
reducir el peso corporal y a disminuir el porcentaje de recaídas
(recuperación del
peso perdido) que suelen ocurrir con frecuencia en estos pacientes.
En
estudios
de
largo
plazo
en
sujetos
obesos
con
co-morbilidades
(hiperlipidemia, hipertensión, diabetes tipo 2) el tratamiento con
orlistat, además
de
generar
una
importante
reducción
de
peso
sostenida
en el
tiempo
y
significativamente superior a la observada con placebo, produjo la
mejoría de
algunos factores de riesgo metabólicos (colesterol total,
colesterol-LDL, relación
LD/HDL,
triglicéridos,
glicemia
en
ayunas
e
insulinemia
en
ayunas),
cardiovasculares (presión arterial) y antropomórficos (diámetro de
la cintura)
asociados con obesidad, así como una disminución en la incidencia de
diabetes
tipo 2 (retraso en su aparición).
En obesos diabéticos tipo 2 tratados con orlistat se han evidenciado,
además,
mejoras importantes en la tolerancia a la glucosa y el control
glicémico, así como
una reducción en las dosis del h
                                
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