Oralcef

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

cefixima

Dostopno od:

VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.

INN (mednarodno ime):

cefixime

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido recubierto

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Oralcef®
(cefixima)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_400 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 4
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A.
LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO,
PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
076-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Cefixima
(como trihidrato)
400,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
- Infecciones agudas del tracto respiratorio alto y bajo, Faringitis,
Amigdalitis, Sinusitis
aguda, donde los gérmenes más frecuentemente aislados son
Streptococo pyogenes,
Moraxella
catarrhalis,
Haemophilus
influenzae,
Streptococo
pneumoniae.
Bronquitis,
Neumonías donde los gérmenes más comunes son los Streptococos.
- Infecciones del Tracto Urinario producidas por Escherichia Coli,
Proteus y Klebsiella.
- Infecciones del oído en la otitis media, (especialmente en los
niños)
-
Infecciones
gastrointestinales
y
de
las
vías
biliares
sobre
todo
las
producidas
por
Enterobacterias, E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterococos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la cefixima o a otras cefalosporinas.
PRECAUCIONES:
Antes de la administración del producto, debe investigarse en el
paciente la posible
existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a
cefalosporinas, penicilinas, o
de
un
componente
alérgico
fundamentalmente
de
naturaleza
medicamentosa.
Los
antibióticos cefalosporínicos deben administrarse con precaución a
pacientes que son
hipersensibles a las penicilinas, dado que se ha comunicado alguna
reacción cruzada. Se
debe
tener
cuidado
especial
en
pacientes
que
hayan
experimentado
una
reacción
anafiláctica a las penicilinas. La aparición de cualquier