Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
cefixima
VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
cefixime
400 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Oralcef® (cefixima) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _400 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 4 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 076-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Cefixima (como trihidrato) 400,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: - Infecciones agudas del tracto respiratorio alto y bajo, Faringitis, Amigdalitis, Sinusitis aguda, donde los gérmenes más frecuentemente aislados son Streptococo pyogenes, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Streptococo pneumoniae. Bronquitis, Neumonías donde los gérmenes más comunes son los Streptococos. - Infecciones del Tracto Urinario producidas por Escherichia Coli, Proteus y Klebsiella. - Infecciones del oído en la otitis media, (especialmente en los niños) - Infecciones gastrointestinales y de las vías biliares sobre todo las producidas por Enterobacterias, E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterococos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la cefixima o a otras cefalosporinas. PRECAUCIONES: Antes de la administración del producto, debe investigarse en el paciente la posible existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas, o de un componente alérgico fundamentalmente de naturaleza medicamentosa. Los antibióticos cefalosporínicos deben administrarse con precaución a pacientes que son hipersensibles a las penicilinas, dado que se ha comunicado alguna reacción cruzada. Se debe tener cuidado especial en pacientes que hayan experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas. La aparición de cualquier Pročitajte cijeli dokument