Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ticlopidina
THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A.
B01AC05
Ticlopidine
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE
N
Ticlopidina
025585011 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OPTERON 250 MG COMPRESSE RIVESTITE TICLOPIDINA CLORIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Opteron e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Opteron 3. Come prendere Opteron 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Opteron 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OPTERON E A COSA SERVE OPTERON CONTIENE LA SOSTANZA ATTIVA TICLOPIDINA CLORIDRATO, CHE APPARTIENE ALLA CLASSE DI MEDICINALI DENOMINATI “ANTITROMBOTICI, ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI”. La ticlopidina cloridrato agisce bloccando l’aggregazione delle cellule della coagulazione (piastrine) e impedendo quindi la formazione di coaguli (trombi) nei vasi sanguigni. Opteron è indicato nei seguenti casi: - se ha avuto problemi al cuore o ai vasi sanguigni (ad es. infarto del cuore, angina pectoris) o problemi al cervello (ad es. ictus, attacchi ischemici transitori) per prevenire un evento simile a quello già accaduto. Opteron è indicato se non è possibile usare l’aspirina (acido acetilsalicilico o ASA) o se l’ASA è risultato inefficace. - per prevenire la richiusura dei by-pass al cuore (by-pass aorto-coronarici) - se deve sottoporsi a circolazione extra-corporea - se deve sottoporsi a filtrazione del sangue (emodialisi) - se ha avuto dei trombi nella vena centrale della retina dell’occhio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OPTERON NON PRENDA OPTERON: • se Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OPTERON ® 250 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: ticlopidina cloridrato mg. 250. Eccipiente con effetto noto: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l’uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano l’acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l’ASA è risultato inefficace. La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici, nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. Condizioni d'impiego: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle "Avvertenze speciali e Precauzioni per l’uso" e rispettando attentamente le controindicazioni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2 compresse al giorno, da assumersi durante i pasti. Popolazione pediatrica L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza negli studi clinici. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brev Preberite celoten dokument