OPTERON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ticlopidina

Commercializzato da:

THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

Ticlopidine

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ticlopidina

Dettagli prodotto:

025585011 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OPTERON
250 MG COMPRESSE RIVESTITE
TICLOPIDINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Opteron e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Opteron
3.
Come prendere Opteron
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Opteron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OPTERON E A COSA SERVE
OPTERON CONTIENE LA SOSTANZA ATTIVA TICLOPIDINA CLORIDRATO, CHE
APPARTIENE ALLA CLASSE DI MEDICINALI DENOMINATI “ANTITROMBOTICI,
ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI”.
La ticlopidina cloridrato agisce bloccando l’aggregazione delle
cellule della
coagulazione (piastrine) e impedendo quindi la formazione di coaguli
(trombi)
nei vasi sanguigni.
Opteron è indicato nei seguenti casi:
-
se ha avuto problemi al cuore o ai vasi sanguigni (ad es. infarto del
cuore,
angina pectoris) o problemi al cervello (ad es. ictus, attacchi
ischemici
transitori) per prevenire un evento simile a quello già accaduto.
Opteron è
indicato se non è possibile usare l’aspirina (acido
acetilsalicilico o ASA) o se
l’ASA è risultato inefficace.
-
per prevenire la richiusura dei by-pass al cuore (by-pass
aorto-coronarici)
-
se deve sottoporsi a circolazione extra-corporea
-
se deve sottoporsi a filtrazione del sangue (emodialisi)
-
se ha avuto dei trombi nella vena centrale della retina dell’occhio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OPTERON
NON PRENDA OPTERON:
•
se �

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OPTERON
®
250 mg compresse rivestite
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene: ticlopidina cloridrato mg. 250.
Eccipiente con effetto noto: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici
occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico
(arteriopatia
obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi
attacchi
ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina
instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici
transitori l’uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei
pazienti che
non tollerano l’acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l’ASA è
risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass
aorto-coronarici, nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi
e nella
trombosi della vena centrale della retina.
Condizioni d'impiego: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo
nei casi
relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati
nelle
"Avvertenze speciali e Precauzioni per l’uso" e rispettando
attentamente le
controindicazioni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2
compresse al
giorno, da assumersi durante i pasti.
Popolazione pediatrica
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa
della
mancanza di esperienza negli studi clinici.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev