OPHTAL

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Teva B.V., Holandsko

Koda artikla:

S01AX

Pot uporabe:

očné použitie

Enote v paketu:

int opo 2x50 ml (fľ.skl.); int opo 4x25 ml (fľ.plast.s kvapkadlom)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapevtsko območje:

Iné antiinfektíva

Povzetek izdelek:

int opo 4x25 ml (fľ.plast.s kvapkadlom); int opo 2x50 ml (fľ.skl.)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1969-12-30

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00767-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OPHTAL
OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
kyselina boritá a benzododecíniumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 5
dní, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ophtal a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophtal
3.
Ako používať Ophtal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ophtal
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OPHTAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje látky, ktoré majú antiseptický účinok
(usmrcujú choroboplodné mikroorganizmy).
Liek sa používa pri nepríjemných pocitoch v oku, ako je napr.
pálenie, rezanie a svrbenie spôsobené
vonkajšími vplyvmi (dym, prach a pod.), pri ľahších formách
zápalu spojoviek, jačmennom zrne,
zápaloch okrajov očných mihalníc, ďalej na výplachy po
poleptaní očí a na odstránenie cudzích
teliesok zo spojovkového vaku.
Pri závažnejších chorobách, poraneniach alebo poleptaniach oka je
nutné sa o používaní lieku poradiť
s lekárom.
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 5
dní, musíte sa ob

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00767-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OPHTAL
očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 mililiter roztoku obsahuje 19,0 mg kyseliny boritej a 0,10 mg
benzododecíniumbromidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia.
Číry bezfarebný roztok aromatickej vône.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je určený na liečbu neinfekčných zápalov spojoviek; na
obklady pri hordeolóze a blefaritídach,
pri ľahkom poleptaní spojoviek, pri zvýšenej sekrécii viskózneho
hlienu; na výplach na odstránenie
cudzích teliesok zo spojovkového vaku, na výplach po poleptaní
očí kyselinami, lúhmi a vápnom po
odlúčení nekrotických tkanív; na liečbu chronických zápalov
spojoviek, na odstraňovanie sekrétu po
sondáži pri kongenitálnych stenózach slzných ciest. Liek dobre
znášajú aj alergickí pacienti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Vaničku naplníme do polovice Ophtalom a priložíme na okraj
očnice; hlavu mierne nakloníme a oko
ponoríme do kúpeľa, pričom pomalými pohybmi oka umožňujeme
kontakt Ophtalu s celým povrchom
očnej gule. Kúpeľ aplikujeme 2

5 minút a môžeme ho opakovať 3

5-krát denne.
Ophtal sa môže do oka aj kvapkávať alebo sa môže použiť na
obklady.
Pred použitím, hlavne na obklady pri zápaloch okrajov mihalníc,
odporúčame liek zohriať vo vodnom
kúpeli na telesnú teplotu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Liek sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na liečivá
alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1 a pri keratitis sicca.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Počas používania lieku nesmú byť nasadené kontaktné šošovky.
Pred aplikáciou Ophtalu je potrebné
vybrať kontaktné šošovky z oka a vložiť ich späť až o 30
minút po výplachu oka.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2