Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE AMOROLFINA
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
HYDROCHLORIDE AMOROLFINA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) - 1267503410011 - - Venda sem Prescrição Médica - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) - 1267503410021 - - Venda sem Prescrição Médica - ESMALTE DE UNHA
Válido
2019-01-14
ONIMORF cloridrato de amorolfina ESMALTE 50 mg/mL NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S.A. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ONIMORF cloridrato de amorolfina APRESENTAÇÕES Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na forma de cloridrato de amorolfina). A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações: • 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou; • 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em álcool isopropílico. USO DERMATOLÓGICO (UNHAS). USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina) .................................................................................................. 50 mg veículo** ............................................................................................................................................................ q.s.p. 1 mL *equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina. **copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Onimorf esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha (onicomicoses). 2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A duração do tratamento depende da gravidade da infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses para as unhas dos pés. Os sintomas são controlados progressivamente com o decorrer do tratamento. 3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDIC Preberite celoten dokument
ONIMORF cloridrato de amorolfina ESMALTE 50 mg/mL NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S.A. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ONIMORF cloridrato de amorolfina APRESENTAÇÕES Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na forma de cloridrato de amorolfina). A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações: • 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou; • 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em álcool isopropílico. USO DERMATOLÓGICO (UNHAS). USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina) .................................................................................................................................................. 50 mg veículo** ............................................................................................................................................................................................................. q.s.p. 1 mL *equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina. **copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Onimorf esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha (onicomicoses) causadas por dermatófitos, leveduras e fungos filamentosos não dermatófitos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica. Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações comparativamente à administração oral de terbinafina e itraconazol. (1) O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e 25 horas após a aplicação tópica . (2) 174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de acometimento da supe Preberite celoten dokument