ONIMORF

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORIDRATO DE AMOROLFINA

Dostupné z:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC kód:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE AMOROLFINA

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Prehľad produktov:

50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) - 1267503410011 - - Venda sem Prescrição Médica - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) - 1267503410021 - - Venda sem Prescrição Médica - ESMALTE DE UNHA

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2019-01-14

Príbalový leták

ONIMORF
cloridrato de amorolfina
ESMALTE
50 mg/mL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ONIMORF
cloridrato de amorolfina
APRESENTAÇÕES
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:
•
1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16
compressas embebidas em álcool isopropílico ou;
•
1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30
compressas embebidas em álcool isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
..................................................................................................
50 mg
veículo**
............................................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina,
acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Onimorf esmalte é indicado
para o tratamento de micoses
de unha (onicomicoses).
2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O produto combate os fungos
responsáveis pela micose de unha.
A duração do tratamento depende da gravidade da infecção. Em
média, 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses
para as unhas dos pés. Os sintomas são controlados progressivamente
com o decorrer do tratamento.
3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use o medicamento se
você for alérgico aos
componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA
OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDIC

Súhrn charakteristických

ONIMORF
cloridrato de amorolfina
ESMALTE
50 mg/mL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S.A.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ONIMORF
cloridrato de amorolfina
APRESENTAÇÕES
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:
•
1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em álcool
isopropílico ou;
•
1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em álcool
isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
..................................................................................................................................................
50 mg
veículo**
.............................................................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato
de etila, acetato de butila
e álcool etílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Onimorf esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses) causadas por dermatófitos, leveduras e fungos
filamentosos não
dermatófitos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica.
Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações
comparativamente à
administração oral de terbinafina e itraconazol.
(1)
O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e
25 horas após a aplicação tópica
.
(2)
174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de
acometimento da supe