Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
saksagliptin hcl
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A10BH03
you saksaglip hcl
Normal
saxagliptin
Aktif
2014-09-18
1/9 KULLANMA TALİMATI ONGLYZA 2.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Saksagliptin 2.5 mg (saksagliptin hidroklorür olarak) _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Tablet çekirdeği: Laktoz monohidrat, mikrokristallin selüloz (E460i), kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), sarı demir oksit (E172) Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ONGLYZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ONGLYZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ONGLYZA _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _ONGLYZA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ONGLYZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ONGLYZA 2.5 mg tablet açık sarı, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi mürekkep ile, bir tarafında “2.5”, diğer tarafında “4214” baskısı vardır. ONGLYZA 2.5 mg tablet 28 tablet içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur. • ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç “oral anti-diyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. • K Preberite celoten dokument
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONGLYZA 2.5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak) 2.5 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 99 mg Kroskarmelloz sodyum 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Mavi mürekkep ile bir tarafı "2.5" ve diğer tarafı "4214" baskılı, açık sarı renkte, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ONGLYZA, 18 yaşındaki ve daha büyük erişkin, tip 2 diabetes mellitus (diyabet) hastalarında glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir: Monoterapi tedavisi: • Diyet ve egzersizin tek başına yeterli olmadığı ve metformin tedavisinin kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle kullanılamadığı tip 2 diyabet hastalarında ONGLYZA endikedir. Başlangıç ikili kombinasyon tedavisi: • ONGLYZA, hem metformin hem de ONGLYZA kullanımının uygun olduğu tedavilerde, tip 2 diabetes mellitusu olan hastalarda glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyete ve egzersize ilave olarak metformin ile ilk ikili kombinasyon tedavisinde endikedir. İkili kombinasyon tedavisi: • Metformin ile kombinasyon: Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda ONGLYZA metforminle birlikte kullanıldığında glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir. • Sülfonilüre ile kombinasyon: Diyet ve egzersizle birlikte sülfonilürenin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı ve metformin kullanması uygun olmayan hastalarda ONGLYZA bir sülfonilüre ile birlikte kullanıldığında glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir. Preberite celoten dokument