ONGLYZA 2.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

saksagliptin hcl

Disponible desde:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A10BH03

Designación común internacional (DCI):

you saksaglip hcl

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

saxagliptin

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2014-09-18

Información para el usuario

1/9 
KULLANMA TALİMATI 

ONGLYZA 2.5 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ Saksagliptin 2.5 mg (saksagliptin hidroklorür
olarak) 
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Tablet çekirdeği: Laktoz monohidrat,
mikrokristallin selüloz (E460i), 
kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat 
Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit
(E171), talk (E553b), sarı 
demir oksit (E172) 
Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132) 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
•
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1. _
_ONGLYZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ONGLYZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. ONGLYZA _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ONGLYZA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ONGLYZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•
  ONGLYZA 2.5 mg tablet açık sarı, yuvarlak, film kaplıdır.
Mavi mürekkep ile, bir 
tarafında “2.5”, diğer tarafında “4214”
baskısı vardır. ONGLYZA 2.5 mg tablet 28 
tablet içeren alüminyum blister ambalajda
kullanıma sunulmuştur. 
•
  ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi
içermektedir. Bu ilaç “oral 
anti-diyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

•
  K

Ficha técnica

1/17 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   

ONGLYZA 2.5 mg film kaplı tablet   

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE: 
Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak)     2.5 mg  

YARDIMCI MADDE: 
Laktoz monohidrat                                  
             99 mg 
Kroskarmelloz sodyum  

   10 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM  

Film Kaplı Tablet 

Mavi mürekkep ile bir tarafı "2.5" ve diğer tarafı "4214"
baskılı, açık sarı renkte, bikonveks, yuvarlak, 
film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

ONGLYZA, 18 yaşındaki ve daha büyük erişkin, tip 2 diabetes
mellitus (diyabet) hastalarında 
glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir:  

Monoterapi tedavisi: 
•

Diyet ve egzersizin tek başına yeterli olmadığı ve metformin
tedavisinin kontrendikasyon ya 
da intolerans nedeniyle kullanılamadığı tip 2 diyabet
hastalarında ONGLYZA endikedir.   

Başlangıç  ikili kombinasyon tedavisi: 
•

ONGLYZA, hem metformin hem de ONGLYZA kullanımının uygun olduğu
tedavilerde, tip 2 
diabetes mellitusu olan hastalarda glisemik kontrolün
iyileştirilmesine yönelik olarak diyete 
ve egzersize ilave olarak metformin ile ilk ikili kombinasyon
tedavisinde endikedir. 

İkili kombinasyon tedavisi:    
•
  Metformin ile kombinasyon: Diyet ve egzersizle birlikte
metforminin tek başına yeterli 
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda ONGLYZA metforminle
birlikte 
kullanıldığında glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir. 
•
  Sülfonilüre ile kombinasyon: Diyet ve egzersizle birlikte
sülfonilürenin tek başına yeterli 
glisemik kontrolü sağlayamadığı ve metformin kullanması uygun
olmayan hastalarda 
ONGLYZA bir sülfonilüre ile birlikte kullanıldığında glisemik
kontrolü iyileştirmede 
endikedir.�