ONDANSETRON PFIZER

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Ondansetron

Dostopno od:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

A04AA01

INN (mednarodno ime):

Ondansetron

Enote v paketu:

"4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA; "4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Ondansetron

Povzetek izdelek:

040013031 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013082 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013070 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013094 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013106 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013029 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013068 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013017 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013056 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013043 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONDANSETRON PFIZER 4 MG
ONDANSETRON PFIZER 8 MG
COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ondansetron Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Ondansetron Pfizer
3.
Come prendere Ondansetron Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ondansetron Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ONDANSETRON PFIZER E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene ondansetron, che appartiene a un gruppo di
medicinali detti anti-emetici,
che aiutano a fermare nausea e vomito.
Ondansetron Pfizer si usa per trattare la nausea (senso di nausea) e
il vomito (manifestazione della
nausea) causati da alcuni trattamenti medici come la chemioterapia o
la radioterapia. E’ anche usato
per prevenire la nausea e il vomito nei pazienti dopo un intervento
chirurgico.
2.
PRIMA DI PRENDERE ONDANSETRON PFIZER
NON PRENDA ONDANSETRON PFIZER:
•
se è allergico (ipersensibile) a ondansetron o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Ondansetron
Pfizer (elencati al paragrafo 6)
•
se ha mai avuto una reazione allergica (di ipersensibilità) ad altri
antiemetici (es: granisetron o
dolasetron)
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ONDANSETRON PFIZER
•
se ha un blocco intestinale o soffre di grave stitichezza
•
se ha un intervento chirurgico programmato alle adenoidi o alle
tonsille
•
se ha problemi di cuore
•
se ha problemi di fegato
Se

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ondansetron Pfizer 4 mg compresse orodispersibili
Ondansetron Pfizer 8 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_4 mg:_
Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di ondansetron
Eccipienti: ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di lattosio
e 3 mg di aspartame. Contiene anche
alcool benzilico, etanolo, potassio, propilenglicol, sodio e solfiti.
_8 mg:_
Ogni compressa orodispersibile contiene 8 mg di ondansetron
Eccipienti: ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di lattosio
e 6 mg di aspartame. Contiene anche
alcool benzilico, etanolo, potassio, propilenglicol, sodio e solfiti.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
_4 mg:_
Compresse bianche o biancastre rotonde con un “5” impresso su un
lato e “E” con un bordo circolare inciso
sull’altro lato.
_8 mg:_
Compresse bianche o biancastre rotonde con un “7” impresso su un
lato e “E” con un bordo circolare inciso
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Ondansetron Pfizer è indicato per il trattamento di nausea e vomito
indotti da chemioterapia citotossica e
radioterapia, e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del
vomito post-operatori (NVPO).
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Ondansetron Pfizer è indicato per il trattamento della nausea e
vomito indotti da chemioterapia (NVIC) nei
bambini di età non inferiore ai 6 mesi, e per la prevenzione e il
trattamento della nausea e vomito post
operatori (NVPO) nei bambini di età non inferiore a 1 mese.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla punta della
lingua dove si disperderanno
rapidamente, deglutendo poi con acqua.
NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p