Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ondansetron
PFIZER ITALIA S.R.L.
A04AA01
Ondansetron
"4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA; "4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRE
M
Ondansetron
040013031 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013082 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013070 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013094 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013106 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013029 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013068 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013017 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013056 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato; 040013043 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL/PES/CARTA - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ONDANSETRON PFIZER 4 MG ONDANSETRON PFIZER 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ondansetron Pfizer e a che cosa serve 2. Prima di prendere Ondansetron Pfizer 3. Come prendere Ondansetron Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ondansetron Pfizer 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ONDANSETRON PFIZER E A CHE COSA SERVE Questo medicinale contiene ondansetron, che appartiene a un gruppo di medicinali detti anti-emetici, che aiutano a fermare nausea e vomito. Ondansetron Pfizer si usa per trattare la nausea (senso di nausea) e il vomito (manifestazione della nausea) causati da alcuni trattamenti medici come la chemioterapia o la radioterapia. E’ anche usato per prevenire la nausea e il vomito nei pazienti dopo un intervento chirurgico. 2. PRIMA DI PRENDERE ONDANSETRON PFIZER NON PRENDA ONDANSETRON PFIZER: • se è allergico (ipersensibile) a ondansetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ondansetron Pfizer (elencati al paragrafo 6) • se ha mai avuto una reazione allergica (di ipersensibilità) ad altri antiemetici (es: granisetron o dolasetron) FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ONDANSETRON PFIZER • se ha un blocco intestinale o soffre di grave stitichezza • se ha un intervento chirurgico programmato alle adenoidi o alle tonsille • se ha problemi di cuore • se ha problemi di fegato Se Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ondansetron Pfizer 4 mg compresse orodispersibili Ondansetron Pfizer 8 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _4 mg:_ Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di ondansetron Eccipienti: ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di lattosio e 3 mg di aspartame. Contiene anche alcool benzilico, etanolo, potassio, propilenglicol, sodio e solfiti. _8 mg:_ Ogni compressa orodispersibile contiene 8 mg di ondansetron Eccipienti: ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di lattosio e 6 mg di aspartame. Contiene anche alcool benzilico, etanolo, potassio, propilenglicol, sodio e solfiti. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. _4 mg:_ Compresse bianche o biancastre rotonde con un “5” impresso su un lato e “E” con un bordo circolare inciso sull’altro lato. _8 mg:_ Compresse bianche o biancastre rotonde con un “7” impresso su un lato e “E” con un bordo circolare inciso sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ADULTI Ondansetron Pfizer è indicato per il trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia, e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (NVPO). POPOLAZIONE PEDIATRICA Ondansetron Pfizer è indicato per il trattamento della nausea e vomito indotti da chemioterapia (NVIC) nei bambini di età non inferiore ai 6 mesi, e per la prevenzione e il trattamento della nausea e vomito post operatori (NVPO) nei bambini di età non inferiore a 1 mese. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla punta della lingua dove si disperderanno rapidamente, deglutendo poi con acqua. NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di p Leggi il documento completo