Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
OMEPRAZOLUM
NEOLA PHARMA S.R.L.
A02BC01
OMEPRAZOLUM
20mg
CAPS. GASTROREZ.
P-6L
LABORATORIOS LICONSA S.A.
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1681/2009/01-02 _Anexa 1`_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OMZATOL 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE OMEPRAZOL CITIŢI ACEST PROSPECT ÎN ÎNTREGIME ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Omzatol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Omzatol 3. Cum să luaţi Omzatol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Omzatol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE OMZATOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Omzatol aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai pompei de protoni. Acestea reduc secreţia de suc gastric la nivelul stomacului, ceea ce ajută la oprirea formării ulcerelor şi permite ulcerelor existente să se vindece. De asemenea, ajută la atenuarea disconfortului produs de inflamarea esofagului (tubul care face legătura între gură şi stomacul dumneavoastră) şi permite vindecare leziunilor existente. Omzatol poate fi utilizat în următoarele situaţii: dacă aveţi un "ulcer duodenal" (un ulcer al tubului care porneşte din partea inferioară a stomacului) dacă aveţi un "ulcer gastric" (un ulcer la stomac) dacă aveţi o "esofagită de reflux" sau simptome ale "bolii gastro-esofagiene de reflux" (determinată de acidul din stomacul dumneavoastră care intră în tubul care leagă gura de stomac) dacă aţi suferit în trecut de "esofagită de reflux", cu scopul prevenirii reapariţ Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1681 /2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omzatol 20 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine omeprazol 20 mg. Excipient: zahăr 127,11 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente Capsule cu cap şi corp galben opac, conţinând microgranule sferice de culoare aproape albă până la alb-crem 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ulcere duodenale Ulcere gastrice benigne Esofagită de reflux Tratament de întreţinere al esofagitei de reflux pentru prevenirea recidivei Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian Sindrom Zollinger-Ellison Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate utilizării de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Tratamentul de întreţinere al ulcerelor gastrice şi duodenale asociate utilizării de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru prevenirea recidivei Eradicarea _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu infecţie cu _Helicobacter pylori_ asociată ulcerelor gastro-duodenale, în asociere cu o schemă de tratament antibacterian adecvată (vezi pct. 4.2) _ _ _Copii cu vârsta peste un an şi greutate corporală ≥ 10 kg_ : Esofagită de reflux Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitărilor acide asociate bolii de reflux gastro- esofagian 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ulcere duodenale Doza uzuală este de 20 mg omeprazol pe zi. Durata tratamentului este de 2-4 săptămâni. 2 _ _ _Tratament de întreţinere_ : Tratamentul de întreţinere pentru prevenirea reapariţiei ulcerelor duodenale care nu răspund la eradicarea _Helicobacter pylori_ trebuie individualizat, în funcţie de răspunsul clinic. Doza uzuală este de 20 mg omeprazol pe zi. Pentru anumiţi pacienţi poate fi suficientă o doză de 10 mg pe zi. Ulcere gastri Preberite celoten dokument