OMZATOL 20 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

OMEPRAZOLUM

제공처:

NEOLA PHARMA S.R.L.

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

OMEPRAZOLUM

복용량:

20mg

약제 형태:

CAPS. GASTROREZ.

처방전 유형:

P-6L

Manufactured by:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

치료 그룹:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1681/2009/01-02 _Anexa 1`_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMZATOL 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMEPRAZOL
CITIŢI ACEST PROSPECT ÎN ÎNTREGIME ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
îl daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Omzatol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Omzatol
3.
Cum să luaţi Omzatol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omzatol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OMZATOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Omzatol aparţine unei grupe de medicamente
denumite inhibitori ai pompei de
protoni. Acestea reduc secreţia de suc gastric la nivelul stomacului,
ceea ce ajută la oprirea formării
ulcerelor şi permite ulcerelor existente să se vindece. De asemenea,
ajută la atenuarea disconfortului
produs de inflamarea esofagului (tubul care face legătura între
gură şi stomacul dumneavoastră) şi
permite vindecare leziunilor existente.
Omzatol poate fi utilizat în următoarele situaţii:

dacă aveţi un "ulcer duodenal" (un ulcer al tubului care porneşte
din partea inferioară a
stomacului)

dacă aveţi un "ulcer gastric" (un ulcer la stomac)

dacă aveţi o "esofagită de reflux" sau simptome ale "bolii
gastro-esofagiene de reflux"
(determinată de acidul din stomacul dumneavoastră care intră în
tubul care leagă gura de stomac)

dacă aţi suferit în trecut de "esofagită de reflux", cu scopul
prevenirii reapariţ

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1681 /2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omzatol 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine omeprazol 20 mg.
Excipient: zahăr 127,11 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule cu cap şi corp galben opac, conţinând microgranule sferice
de culoare aproape albă până la
alb-crem
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Ulcere duodenale

Ulcere gastrice benigne

Esofagită de reflux

Tratament de întreţinere al esofagitei de reflux pentru prevenirea
recidivei

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian

Sindrom Zollinger-Ellison

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate utilizării de
medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS)

Tratamentul de întreţinere al ulcerelor gastrice şi duodenale
asociate utilizării de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru prevenirea recidivei

Eradicarea
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu infecţie cu
_Helicobacter pylori_
asociată ulcerelor
gastro-duodenale, în asociere cu o schemă de tratament antibacterian
adecvată (vezi pct. 4.2)
_ _
_Copii cu vârsta peste un an şi greutate corporală ≥ 10 kg_
:

Esofagită de reflux

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitărilor acide
asociate bolii de reflux gastro-
esofagian
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ulcere duodenale
Doza uzuală este de 20 mg omeprazol pe zi. Durata tratamentului este
de 2-4 săptămâni.
2
_ _
_Tratament de întreţinere_
:
Tratamentul de întreţinere pentru prevenirea reapariţiei ulcerelor
duodenale care nu răspund la
eradicarea
_Helicobacter pylori_
trebuie individualizat, în funcţie de răspunsul clinic. Doza
uzuală este
de 20 mg omeprazol pe zi. Pentru anumiţi pacienţi poate fi
suficientă o doză de 10 mg pe zi.
Ulcere gastri